医学统计学实验研究设计详解演示文稿.pdf

医学统计学实验研究设计详解演

示文稿

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（优选）医学统计学实验研究设

计

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实验研究设计

根据研究对象不同又可分为

Ø动物实验(animalexperimentdesign)

以实验动物和实验样品为对象

Ø临床试验(clinicaltrialdesign)

以患者为对象

Ø现场试验(fieldtrial)

以自然人群为对象

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主要内容

l实验研究设计的原则

l实验设计的基本内容

l常用的实验设计类型

l临床试验设计

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第一节实验设计的原则

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实验设计三原则

l贯彻以下三原则是控制误差和偏倚的重要措

施：

l随机化原则（randomization)

l设立对照(control)

l足够的样本含量（重复性原则）(replication)

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一、对照原则

l是控制实验中其它非实验影响因素和偏倚不可缺少的重

要手段。

l根据研究目的设立恰当的对照，如

（1）空白对照（blankcontrol）

（2）实验对照（experimentalcontrol）

（3）标准对照（standardcontrol）

（4）自身对照（selfcontrol）

（5）相互对照（mutualcontrol）

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对照的综合运用

n在一项研究中，为了排除重要非实验因素的影响，

往往会选择多种类型的对照。

•研究两种不同剂量的γ射线照射下小鼠外周血白细

胞数变化情况，实验设计成以下四组：空白对

组、假照射组（如一般的日光灯照射）、剂量1γ

射线照射组、剂量2γ射线照射组。

•同时使四组小鼠在受到体重、窝别等重要的非实验因

素的影响方面均衡一致。

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l空白组的设立是为了反映小鼠在不接受任何照射下的生物体状态；

l假照射组反映在一般照射的状态下小鼠的生物体状态，在该研究中

属于实验对。

l两种剂量之间构成了相互对。

l如果没有假照射组作为实验对照，即使接受了不同剂量的γ

射线照射后的两组小鼠外周血白细胞含量之间的差别，那么此

实验结果仅能说明γ射线的剂量不同，对外周血白细胞的含量

影响不同，而不能说明“用γ射线照射与用非γ射线照射”对外周血

白细胞含量的影响之间的差别.

l如果没有空白对照组，就不能说明“照射与否”这一因素对实验结果的

影响有多大。

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随机化原则

l是指采用随机的方式，使每个受试对象均有同等的

机会被抽取或分配到实验组和对照组

l随机抽样：机会相等

l随机分配：随机分配到组，提高组间可比性

l实验顺序随机：实验顺序对各对比组效应影响均衡

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重复原则

l指在相同实验条件下进行多次实验或观察

l主要包括以下两方面:

l对多个受试对象进行实验：普遍性，