中国医用内窥镜行业现状分析.doc

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中国医用内窥镜行业现状分析

内容概况：由于我国开展医用内窥镜检查及微创治疗的时间较晚，受制于技术、资金、品牌、人才和经验等因素的综合影响，目前国内医用内窥镜微创医疗器械生产企业大多规模较小，市场竞争力不强，市场也集中于日本、美国及欧洲等发达国家或地区。近年来，国产医用内窥镜设备制造商加大相关领域的研发投入及人才引进力度，缩短与国际一线品牌厂商的技术差距，具备参与海外新兴增量市场竞争的技术能力，行业规模也随之快速扩张。据资料显示，2022年我国医用内窥镜行业市场规模约为301亿元，同比增长12.7%。其中，高端产品占比仅为25.79%左右，中、低端产品占比在74.21%左右。

一、概述

医用内窥镜是一种医用成像器械﹐用于在内窥镜诊疗过程中提供通道﹑照明﹐并可以对体腔﹑中空器官和身体管道进行观察或操作。医用内窥镜通过自然腔道或微创手术的小切口进入人体﹐帮助医生观测后进行疾病诊断或通过病变的活检进行病理诊断；它亦可用于手术或协助植入治疗性人工产品。医用内窥镜是一种集光学、人体工程学、精密仪器、现代电子、数学、软件等技术于一体的多学科系统，其种类繁多，根据医用内窥镜的种类不同，其结构和工作原理也有所不同。

二、行业政策

近年来，我国制定了若干法律、法规和政策以鼓励内窥镜等高端医疗器械发展与创新。如2019年国家发展和改革委员会对《产业结构调整指导目录（2019年本）》做出调整，将新型医用诊断设备和试剂、数字化医学影像设备，人工智能辅助医疗设备，高端放射治疗设备，电子内窥镜、手术机器人等高端外科设备列为鼓励项目，优先发展。

三、产业链

医用内窥镜产业链技术壁垒较高，国产替代空间广阔。医用内窥镜行业上游为零部件厂商，主要提供中游生产医用内窥镜所需的原材料、零部件、机器设备等，如图像传感器、光学镜头、机械装置等。医用内窥镜产品技术含量较高，上游部分物资对产品质量和功能存在较大影响，因此上游的创新，有助于推动中游产品性能增强和创新研发；行业中游为医用内窥镜研发和生产企业，目前国内医用内窥镜市场由外资主导，但国产品牌持续发展推进替代，市场份额逐渐提升；产业链下端主要为终端医疗机构，销售模式主要包括经销、直销、以及贴牌销售（OEM/ODM）。

光学镜头是医用内窥镜生产的重要零部件之一，随着近年来移动互联网发展，图片和视频文件成为国民网络社交、信息传递的重要载体，人们对于智能手机、相机等产品成像质量和效果要求也不断提升，推动了光学镜头行业的发展。与此同时，在互联网、物联网等技术与制造业加速融合的背景下，光学镜头应用也逐渐拓展到汽车、机器视觉、AR/VR等新兴领域。由于近年来智能手机这一光学镜头最主要的下游市场逐渐步入替换需求为主体的存量竞争市场，市场出货量持续下滑，对光学镜头的需求减少，因此近年来我国光学镜头行业市场规模整体呈波动的态势。据资料显示，2022年我国光学镜头行业市场规模约为437.49亿元，同比下降1.2%。

四、发展现状

近年来，全球医用内窥镜行业快速发展，由于日本和德国等发达国家及地区内镜行业发展历史较长，相关企业已经在行业内积累了技术、品牌、资金等方面的巨大优势，并借此占据了内镜领域的高端市场，同时，国外医疗器械企业凭借技术、品牌、资金等优势，通过收购企业或外包生产等方式，大幅度降低生产成本，提高竞争力，而国内生产企业的技术水平、品牌影响力、资金实力等方面距发达国家同类企业尚存在差距。据资料显示，2022年全球医用内窥镜行业市场规模约为227亿美元，同比增长7.1%。其中美国市场占比最高，约为43.6%。

由于我国开展医用内窥镜检查及微创治疗的时间较晚，受制于技术、资金、品牌、人才和经验等因素的综合影响，目前国内医用内窥镜微创医疗器械生产企业大多规模较小，市场竞争力不强，市场也集中于日本、美国及欧洲等发达国家或地区。近年来，国产医用内窥镜设备制造商加大相关领域的研发投入及人才引进力度，缩短与国际一线品牌厂商的技术差距，具备参与海外新兴增量市场竞争的技术能力，行业规模也随之快速扩张。据资料显示，2022年我国医用内窥镜行业市场规模约为301亿元，同比增长12.7%。其中，高端产品占比仅为25.79%左右，中、低端产品占比在74.21%左右。

五、重点企业

上海澳华内镜股份有限公司成立于1994年，主要从事内窥镜设备及内窥镜诊疗手术耗材的研发、生产和销售，拥有独立完整的研发、采购、生产和销售服务体系，实现从研发到售后的全流程质量管控。经过多年的发展，澳华内镜打造了一支多学科背景融合的高素质研发团队，围绕电子内窥镜构建了完整的技术研发体系，在全国设立4大研发中心，具备光学成像、图像处理、镜体设计、电气控制等方面的创新研发能力及电子内窥镜关键零部件和整机系统的制造能力；在软性内窥镜领域形成了完备的自主知识产权体系和产品系列，