全球中硼硅玻璃市场规模呈现增长态势-中国市场渗透率有待提高-行业份额较集中.doc

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全球中硼硅玻璃市场规模呈现增长态势-中国市场渗透率有待提高-行业份额较集中

一、全球中硼硅玻璃市场规模呈现增长态势

中硼硅玻璃平均线热膨胀系数为：α=（4-5）×10-6/℃（20-300℃），简称5.0玻璃。5.0中性硼硅玻璃是化学最稳定的一种玻璃，具有不易脱片、避光、耐冻等特征，是医药领域不可或缺的包装材料。2022年全球中硼硅玻璃管市场规模为620百万美元，预计2029年全球中硼硅玻璃管市场规模达1026百万美元。

中硼硅玻璃平均线热膨胀系数为：α=（4-5）×10-6/℃（20-300℃），简称5.0玻璃。5.0中性硼硅玻璃是化学最稳定的一种玻璃，具有不易脱片、避光、耐冻等特征，是医药领域不可或缺的包装材料。2022年全球中硼硅玻璃管市场规模为620百万美元，预计2029年全球中硼硅玻璃管市场规模达1026百万美元。

按产品类型细分，无色透明硼硅玻璃管处于主导地位，棕色硼硅玻璃市场占比相对较小。

按产品类型细分，无色透明硼硅玻璃管处于主导地位，棕色硼硅玻璃市场占比相对较小。

按应用领域细分，注射瓶是中硼硅玻璃最大的下游市场，占比超50%，达56.2%；其次是安瓿瓶和螺口瓶，相比其他品类占比较大。

按应用领域细分，注射瓶是中硼硅玻璃最大的下游市场，占比超50%，达56.2%；其次是安瓿瓶和螺口瓶，相比其他品类占比较大。

二、中国中硼硅玻璃市场渗透率有待提高

全球中硼硅玻璃管市场主要集中在欧美、日本等发达地区，其大型制药企业基本采用的是中硼硅玻璃；而我国基本上以低硼硅医药玻璃和钠钙玻璃为主，中硼硅玻璃市场渗透率较低，2017年不足10%。

预计到2026年我国中硼硅玻璃市场渗透率提升至33.3%。一方面，特定药品存储需要使用中硼硅玻璃包材。低硼硅玻璃B2O3含量低于中硼硅玻璃，耐热冲击性能及内表面耐水性能较弱，钠钙玻璃则在清洗过程中稳定度差，对于特定药品来说，必须使用5.0玻璃包装才能保障药品的品质和保存时效。

另一方面，一致性评价将从根本上推动低硼硅玻璃向中硼硅玻璃升级。2017年12月，我国食品药品监管总局发布《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求(征求意见稿)》，指出不建议使用低硼硅玻璃和钠钙玻璃；2019年1月和2020年5月，国家药监局发布多项文件，明确指出，注射剂使用的包装材料和容器，质量和性能不得低于参比制剂，以保证药品质量与参比制剂一致。

由于海外原研药参比制剂的包装材料一般均使用中硼硅玻璃，而一致性评价要求注射剂使用包材不得低于参比制剂，因此，国内仿制药企业为通过一致性评价，将选择同等材质的药包材即中硼硅玻璃。

由于海外原研药参比制剂的包装材料一般均使用中硼硅玻璃，而一致性评价要求注射剂使用包材不得低于参比制剂，因此，国内仿制药企业为通过一致性评价，将选择同等材质的药包材即中硼硅玻璃。

三、中硼硅玻璃技术要求较高，市场较集中

中硼硅玻璃技术要求较高，生产难度较大。受技术限制，目前大部分中硼硅玻管的供给仍被外资企业掌控，国内仅有极少数厂商能自主生产。根据数据，德国肖特、日本NEG、美国尼普洛和康宁占据全球中硼硅玻璃市场前四位置，我国本土企业中沧州四星玻璃市场占比较高，处于市场第五位。全球中硼硅玻璃CR5达93.21%，市场较集中。

中硼硅玻璃管的技术壁垒

技术壁垒 简介

熔化温度高 中硼硅玻璃熔化温度要求高于低硼硅玻璃及钠钙玻璃，因此对窑炉及相关材料的腐蚀损耗更大、性能要求更高，玻璃液质量控制难度大

旋转管容易产生气泡 当旋转管抗侵蚀性差或表面光滑度差时，易使玻管内产生结石、条纹或气泡等导致产品质量不佳。解决方案为拉管过程中在旋转管等部位包覆较大规模贵金属如铂铑合金

硼含量提高使玻璃管尺寸公差达不到要求，如尺寸精度不够、亚微观均匀性差等 硼具备较强挥发性，中硼硅玻璃提高硼含量，挥发的硼使玻璃表面形成一层白色变质玻璃并改变玻璃表面张力，玻璃液内气泡的成长、熔解、排出速度由玻璃表面张力决定，因此玻璃表面张力改变最终影响玻管圆度、壁厚偏差等