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中国近视用药行业分类、政策梳理及市场现状分析

一、近视用药行业概述

近视是一种屈光不正，即，当眼睛调节放松时，远处物体光线在眼内聚焦于视网膜前方。近视的直接原因一般是眼轴过长，但过度弯曲的角膜及屈光力增加的晶状体亦能导致近视。以等效球镜度（SE）为考察变量，近视通常定义为眼睛调节放松时SE≤-0.50D。东亚、东南亚的近视患病率最高，青年人近视率为80-90%，高度近视率则为10-20%。治疗近视的药物主要可分为麻痹睫状肌的药物和辅助性缓解眼睛疲劳的药物两大类。

二、近视用药行业发展背景

1、社会

近视是一种视力情况，可以清晰地看到近处的物体，但远处的物体显得模糊近视通常是由眼球延长引起，导致图像聚焦在视网膜前。中国20岁以下人群的近视患病人数由2015年的1.48亿人增长至2022年的1.84亿人。受大量患者人数及近视治疗的已证实疗效所驱动，近视用药市场规模随之不断扩大。

2、政策

由于电子产品在儿童青少年间加速普及，中小学生课内外负担日益加重，叠加用眼不当、缺乏户外活动等多因素，我国儿童青少年近视低龄化日益明显、近视率不断攀升，近视已经成为我国儿童青少年成长的大难题，近年来我国卫健委等在内的多部门已多次发文、推进儿童青少年的近视防控，并明确提出了2030年儿童青少年近视率的防控要求；2023年3月，教育部印发《2023年全国综合防控儿童青少年近视重点工作计划》，将儿童青少年近视防控工作、总体近视率和体质健康状况纳入政府绩效考核。

三、近视用药行业现状

1、眼科用药市场结构

我国眼部疾病主要以眼部炎症、白内障、青光眼、干眼病、视疲劳、近视眼等为主，我国眼科药物市场主要包括角膜病与沙眼病用药、改善视疲劳药物、白内障用药、青光眼用药、近视用药等类别。2022年中国眼科用药市场规模约为213.2亿元，而眼科药物市场的规模相对较小，占比在5%以下。

2、近视用药市场规模

由于缺乏有效药物，近视药物市场历来是中国眼科药物市场的一大空白。受庞大的患者数量以及创新及有效的近视药物（尤其是阿托品）的引入推动，中国近视药物的市场规模由2012年的2.86亿元增至2022年的7.71亿元，复合年增长率为10.43%。

四、全球近视药物对比

抗胆硷药物是近视控制中为数不多的有效药物之一。尽管在科学研究中已对抗胆硷药物进行了广泛的研究，但目前仅有两种约30年前已被国家药品监督管理局批准的药物用于近视治疗，即托呲卡胺滴眼液及消旋山莨菪碱滴眼液。在眼用抗胆硷药物中，发现低浓度阿托品对减缓近视恶化具有可靠作用，并具有良好安全性。全球范围内，共有五项临床试验研究阿托品对控制近视的功效，其中四项已进入Ⅲ期临床试验阶段。