医疗器械维修性通用要求2024年版.docx

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医疗器械维修性通用要求

1范围

本文件规定了医疗器械全生命周期开展维修性工作的通用要求和方法。

本文件适用于有源医疗器械和无源医疗器械。本文件不包括专门针对独立软件的维修性要求和方法。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其必威体育精装版版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T9414.9-2017维修性第9部分:维修和维修保障GJB/Z91-97维修性设计技术手册

GJB368B-2009装备维修性工作通用要求GJB3872装

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