我国基因测序仪行业相关政策.doc

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我国基因测序仪行业相关政策

基因测序仪又称DNA测序仪,是测定DNA片段的碱基顺序、种类和定量的仪器,主要应用在人类基因组测序,人类遗传病、传染病和癌症的基因诊断、法医的亲子鉴定和个体识别、生物工程药物的筛选、动植物杂交育种等方面。

近些年来,为了推动基因测序仪行业的发展,我国及部分省市发布了多项行业政策,如2023年8月国务院发布的《河套深港科技创新合作区深圳园区发展规划》提出加快医学影像、精准医疗、细胞治疗、新型生物医用材料等交叉学科领域技术创新,重点围绕药物及疫苗、基因检测及诊疗、高端医疗器械、人工智能在生物科技中的应用等领域开展合作,重点发展新一代基因测序仪、医疗机器人等高性能医疗器械。

我国及部分省市基因测序仪行业相关政策

层级 发布时间 发文机构 政策名称 主要内容

国家级 2022年5月 国家发展改革委 “十四五”生物经济发展规划 加快发展高通量基因测序技术,推动以单分子测序为标志的新一代测序技术创新,不断提高基因测序效率、降低测序成本。

国家级 2023年4月 国家发展改革委 横琴粤澳深度合作区鼓励类产业目录 将量子、类脑、人工智能、基因测序、干细胞等一批新兴科学技术研发与应用纳入鼓励类产业,引导横琴加大对新兴产业、未来产业的培育,为横琴发展增添新活力。

国家级 2023年8月 国务院 河套深港科技创新合作区深圳园区发展规划 加快医学影像、精准医疗、细胞治疗、新型生物医用材料等交叉学科领域技术创新,重点围绕药物及疫苗、基因检测及诊疗、高端医疗器械、人工智能在生物科技中的应用等领域开展合作,重点发展新一代基因测序仪、医疗机器人等高性能医疗器械。

省级 2021年8月 江苏省人民政府办公厅 江苏省“十四五”制造业高质量发展规划 提升核酸检测、分子诊断用高通量基因测序仪、数字PCR等检测设备和配套试剂发展水平,支持发展移动式、穿戴式体外诊断集成系统,鼓励新型体外诊断技术研发及产业化。

省级 2021年8月 北京市人民政府 北京市“十四五”时期高精尖产业发展规划 推动即时检验系统等体外诊断产品及试剂升级换代,加强体外诊断设备、检测试剂和数据分析系统的整合创新;支持发展高通量基因测序仪、新型分子诊断仪器等生命科学检测仪。

省级 2021年11月 天津市工业和信息化局 天津市生物医药产业发展“十四五”专项规划 支持基因测序产品、生物检测产品以及与仪器配套使用检测品的研发和产业化,引导企业向上游原料发展,攻克原料抗体、酶等关键开发制备技术,打破国外企业原料垄断。

省级 2022年3月 黑龙江省人民政府 黑龙江省“十四五”生物经济发展规划 引进安图生物、迪安诊断等重点企业,创新研发可穿戴生理信息监测设备、高通量低成本单分子基因测序仪、高通量生化分析仪、自动化免疫分析仪、医用多模态流式细胞仪、全实验室自动化检验分析系统等高端医疗设备。

省级 2023年2月 江苏省人民政府办公厅 关于推动战略性新兴产业融合集群发展的实施方案 聚焦基因组学新技术、新一代基因测序、基因治疗等重点领域,支持开展新型基因治疗药物、高通量基因测序仪及配套试剂、全基因组合成物等关键技术及重大战略产品研发应用,深化产医融合发展,鼓励探索细胞治疗产业发展新模式。

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