实验室认可评审员考试试题5.pdf

试题

一．判断题（如果是，请在（）内打“√”；如果不是，请在（）内打“×”；

每小题1分，共10分）

1．产品质检机构不得向社会推荐生产者的产品，但可以对产品进行监制、监销。

（×）

2．实验室授权签字人是指经过评审机构，能在被认可范围内的试验报告或校准

证书上获准签字的人。（√）

3．为社会提供公正数据的产品质检机构必须获得省级以上人民政府计量行政部

门的计量认证证书，而质量监督系统依法设置或依法授权的质检机构必须获得县

级以上人民政府产品监督管理部门审查认可（验收）的授权证书。（×）

4．修正值等于负的系统误差，它本身也具有不确定度。（√）

5．客户是绝对不允许进入实验室的校准/检测实验室工作场所的。（×）

6．在两次校准（检定）之间，应对参考标准、测量设备和检验设备进行运行检

查；这种运行检查其实就是再校准。（×）

7．质检机构在承接检测任务时，若因本身不具备条件，则只能分包给经过认可

的另外实验室进行。（×）

8．质检机构必须制定所有检测项目的作业指导书。（×）

9．实验室建立样品的唯一性识别系统的目的是使样品与报告或证书有唯一的对

应关系。（×）

10．实验室的纠正措施应在下次内审前完成。（×）

二．问答题：（共40分）

1．检测机构的质量体系的完整性、有效性体现在哪些方面？

①质量体系文件能覆盖该实验室的所有业务活动范围；

②质量体系文件能够覆盖《评审准则》中所必需要的要素；

③质量体系文件得到了实施、不合格能够得到控制；

④内部审核能够发现不合格项，并能采取纠正措施；

⑤能够通过管理评审使质量体系得到不断完善和改进；

2．授权签字人应具备哪些条件？

①有明确规定的职责和权力；

②有相应的教育和工作经历；

③熟悉相关标准和检测方法以及检测工作管理程序和记录、报告的审核、批准

程序；

④了解掌握有关检测能力及其限制范围；

⑤具有对检测结果进行分析评价的能力；

⑥了解认可机构和本准则；

⑦有足够的时间参与日常检测工作的监督与管理。

3．样品管理包括哪些具体内容？

①制定有对样品接收、保存或安全处置的工作程序；

②建立样品唯一性标识系统，确保在整个过程中样品不被混淆；

③有必要的样品保管贮存设施，确保样品不被损坏、不变质；

4．定期审核外，实验室为何还要采取其他有效的“校核方法”？

定期审核是为了保持质量体系的有效运行，但它不能解决检测的技术质量。为了

监控检测的有效性，保证提供给客户的检测结果质量，在技术上还要采取一些辅

助的校核方法。这些方法可以及时发现测量系统的系统偏差，通过所得数据的分

析，可以发现系统的发展趋势，及时加以修正，保证检测结果的质量。

5．审报告的结论至少应包含哪些内容？

①申请认可的技术能力范围的评审结果的确认；

②授权签字人的考核结果；

③对质量体系有效运行的评价意见；

④对能力验证或实验室间比对结果的表述；

⑤对不合格项提出整改要求；

⑥评审结论。

6．能力验证的作用和主要目的是什么？

能力验证是利用实验室间比对来确定实验室能力的活动，实际上是为确保实

验室维持较高的校准和检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验

证活动。其作用有：

①评价实验室是否具有胜任其所从事的校准和检测工作的能力；

②补充实验室内部的质量控制程序；

③补充由技术专家进行现场评审的手段；

④增加客户对实验室能力的信任。

能力验证的主要目的是确定实验室某些特定检测或测试的能力，以及监

控实验室的持续能力。

7．校准和检定的主要区别是什么？

①校准不具法制性，是用户的自愿行为；检定具有法制性，属计量

管理范畴的执法行为。

②校准主要确定测量器具的示值误差；坚定是对测量器具的计量特

性及技术要求的全面评定。

③校准的依据是校准规范、校准方法，可做同意规定也可自行制定；

检定的依据是检定