克来夫定与阿德福韦酯随机对照治疗慢性乙型肝炎患者96周临床及耐药基因分析的开题报告.docxVIP

克来夫定与阿德福韦酯随机对照治疗慢性乙型肝炎患者96周临床及耐药基因分析的开题报告

开题报告

一、研究背景

慢性乙型肝炎是一种由乙型肝炎病毒（HBV）引起的慢性病毒性肝炎，全球有超过2亿人感染。目前临床常用的治疗方案为抗病毒治疗，包括克来夫定和阿德福韦酯等药物。虽然这些药物对肝病的改善和病毒清除有一定的作用，但其治疗效果和耐药性仍然存在问题。因此，需要对不同药物治疗方案的疗效和耐药性进行比较研究。

二、研究目的

本研究旨在比较克来夫定和阿德福韦酯两种药物治疗慢性乙型肝炎患者96周的疗效和耐药性，并探究其耐药基因机制。

三、研究内容及方法

1.研究对象

选择符合以下标准的慢性乙型肝炎患者作为研究对象：确诊为慢性乙型肝炎，HBV-DNA阳性，ALT水平升高，临床症状稳定，年龄在18岁以上，无肝硬化、肝癌和其他严重疾病，并愿意参加研究。

2.研究方法

将研究对象随机分为两组：克来夫定组和阿德福韦酯组。两组患者均接受治疗48周，治疗结束后继续随访48周。记录两组患者的肝功、HBV-DNA、HBsAg等指标，比较两组患者的病毒学、生化学和影像学疗效。并对两组患者的血清进行耐药基因测序，比较耐药基因的差异。

四、研究意义

本研究将为慢性乙型肝炎的抗病毒治疗提供更有针对性、更有效的治疗方案，对乙型肝炎的治疗具有指导和临床应用的意义。

五、预期结果

本研究预计能够比较克来夫定和阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎患者的疗效和耐药性，为临床提供更加有效的治疗措施。同时，对耐药基因的分析有望揭示不同患者之间耐药机制的差异。