药剂学半固体制剂专家讲座.pptx

第六章半固体制剂;第一节软膏剂;部分软膏剂定义;药品

基质

油脂性基质

水溶性基质

乳剂型基质;1、烃类：从石油中得到各种烃混合物

(1)凡士林

(2)固体石蜡和液状石蜡:用于调整稠度;2、类脂类

高级脂肪酸与高级脂肪醇化合而成酯及其混合物，可增加油脂性基质吸水性。

(1)羊毛脂

(2)蜂蜡与鲸蜡

二者均为弱W/O型乳化剂，可在O/W型乳剂基质中起增加稳定性作用。

(3)二甲硅油

惯用于乳膏中作润滑剂，也常与其它油脂性原料适用制成防护性基质。;肥皂类

1、一价皂

2、新生皂

3、多价皂

脂肪醇硫酸（酯）钠类

十二烷基硫酸钠

（月桂醇硫酸钠）;聚乙二醇类

随分子量增大，其物理状态由液体逐步过渡到固体，常将不一样分子量聚乙二醇按适当百分比混合以得到稠度适宜基质;三、软膏剂附加剂;(一)制备方法及设备;药品不溶于基质或基质任何成份

药品可溶于基质某组分

药品可直接溶于基质中

半固体黏稠性药品

药品有共熔性成份共存

中药浸出物为液体;

;

;药品释放度及吸收测定

释放度检验法：表玻片法、渗析池法、

圆盘法

体外试验法

离体皮肤法

半透膜扩散法

凝胶扩散法

微生物法

体内试验法;眼膏剂

眼用乳膏剂

眼用凝胶剂

眼膏剂制备

眼膏剂质量检验;眼膏器具与包装材料处理

眼膏剂基质

眼膏剂制备;可见异物、金属性异物

粒度

沉降容积比

重量差异

装量

微生物程度;;第三节凝胶剂;凝胶剂分类;特点：易涂展和洗除，无油腻感，能吸收组织渗出液，不妨碍皮肤正常功效，黏滞度小，有利于药品释放。但润滑性较差，易失水，易霉变。;;;吲哚美辛10g

交联型聚丙烯酸钠（SDB―L―400）10g

聚乙二醇4000(PEG4000)80g

甘油100g

苯扎溴铵8g

纯化水加至1000g

制法取PEG4000和甘油置烧杯中微热至完全溶解，加入吲哚美辛混匀，SDB―L―400加入800ml水在乳钵中研匀后，将基质与PEG4000、甘油、吲哚美辛混匀，加入苯扎溴铵，搅匀，加水至1000g，搅匀即得。?;

;第四节栓剂;常见栓剂;28;栓剂因使用腔道不一样而有不一样名称，惯用有直肠栓和阴道栓。

局部应用：消炎、局部麻醉、杀菌等

全身应用：解热镇痛药、抗生素类药、副肾上腺皮质激素类药、抗恶性肿瘤治疗剂等。;二、栓剂处方组成;（二）、基质;惯用基质;(三)添加剂;三、栓剂制备;栓模扁鸭嘴形

外形:圆锥形

鱼雷形;鱼雷形栓剂栓模;圆锥形及扁鸭

嘴形栓剂栓模;仪器设备;39;栓剂包装与贮存

;四、栓剂治疗作用及临床应用;影响直肠吸收原因;(二)局部作用栓剂;（三）几个新型栓剂;五、栓剂质量评价;质量检验项目和方法

1.重量差异

;2.融变时限;4.体外溶出试验与体内吸收试验

体外溶出速度试验

体内吸收试验