新工艺员无菌知识考试卷附答案.doc

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好的,以下是为您准备的文档摘要标题新工艺员无菌知识考试卷附答案内容新工艺员无菌知识考试卷附答案一选择题1无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求,应当最大限度降低微生物各种微粒和热原的污染A.微生物B微粒C热原D以上所有2用于生产最终灭菌产品的吹灌封设备至少应当安装在B级洁净区环境中3一般情况下,洗手设施只能安装在更衣的E阶段4无菌生产工艺的验证应当包括试验5在任何运行状态下,洁净

新工艺员无菌知识考试卷附答案

一、选择题

1.无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求,应当最大限度降低微生物、各种微粒和热原的污染。()

A.微生物

B.微粒

C.热原

D.以上所有(正确答案)

2.用于生产最终灭菌产品的吹灌封设备至少应当安装在()级洁净区环境中

A.A级

B.B级

C.C级

D.D级(正确答案)

3.一般情况下,洗手设施只能安装在更衣的()阶段。()

A.第二

B.第一(正确答案)

C.最后

D.都可以

4.无菌生产工艺的验证应当包括试验。()

A.最差状况

B.最大批量

C.最小批量

D.培养基模拟灌装(正确答案)

5.在任何运

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