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20240320可用性工程（人因设计）研究报告 空白模版.docx

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    医疗器械首次注册 STYLEREF标题CH3.5.11可用性工程（人因设计）研究报告

    可用性工程（人因设计）研究报告

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    批准/日期：

    目录

    TOC\o1-3\h\z\u1. 基本信息 1

    2. 使用风险级别 1

    3. 核心要素 2

    3.1 用户： 2

    3.2 使用场景： 2

    3.3 用户界面： 2

    3.4 型号规格划分说明： 2

    4. 可用性工程（人因设计）过程 2

    4.1 可用性工程（人因设计）路径选择： 2

    4.2 可用

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