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中华人民共和国国家标准
—
GB15193.142015
食品安全国家标准
致畸试验
2015-08-07发布2015-10-07实施
中华人民共和国
发布
国家卫生和计划生育委员会
—
GB15193.142015
前言
本标准代替—《致畸试验》。
GB15193.142003
—,:
本标准与GB15193.142003相比主要变化如下
———“”;
标准名称修改为食品安全国家标准致畸试验
———修改了范围;
———、、;
增加了术语和定义试验目的试验报告和解释的内容
———增加了动物起始体重的差异应不超过平均体重的20%的要求;
———增加了动物饲养要求;
———修改了试验终止时孕鼠数的要求;
———“(/)
增加了一种建立阳性对照组的方式用环磷酰胺体重于孕第天腹腔注射
15mk12
gg
次”;
1
———增加了母体动物死亡率不得大于10%的内容;
———增加了受试物的给予;
———修改了传统致畸试验中给予大鼠受试物的时间;
———,;
增加了观察给予受试物期间母体的表现必要时记录饮水量
———增加了对所有妊娠母体进行肉眼检查;
———修改了表2;
———“”,;
删除了表格致畸试验记录内容增加了需要整理的数据内容统计项目中增加了净增重和性
,;
别比删除了卵巢重量统计
———增加了试验报告应列出的内容和信息。
Ⅰ
—
GB15193.142015
食品安全国家标准
致畸试验
1范围
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