2024年飞行检查重点内容（自查）(1).pptx

十类重点检查企业：

1、2023年飞行检查中存在较多问题或者日常管理水平低、购销渠道混乱、有严重不守信记录的企业；

2、投诉举报或者存在药品质量安全风险的企业；

3、涉嫌执业药师挂证或其他严重违反GSP的企业；

4、近两年内存在违法违规行为被查处的企业；

5、经营“血液制品”等高风险品种、特殊慢性病定点零售药店；

6、取消GSP认证后开办，未接受过飞检的药品零售企业；

7、2024年新办药品零售企业；

8、2023年被行政处罚的药品零售企业；

9、不良反应收集、报告异常的企业；

10、各级药监规定需要开展飞行检查的情形。;八大重点检查内容：

1、企业最近一次药监检查、飞行检查的缺陷项目的整改落实情况；

2、执业药师在岗履职情况，处方审核工作开展情况；

3、开展远程零售药店药学技术人员配备情况，远程药学服务开展情况；

4、冷链药品、含特殊药品复方制剂、生物制品及近效期药品的管理情况；药品验收、销售记录管理情况；

5、企业开展网络销售药品的管理情况；

6、企业许可事项变更及软硬件变动情况；

7、因投诉举报实施的飞行检查，重点核查投诉举报中反映的药品经营违法违规情况；

8、企业收集、报告药品、化妆品不良反应，医疗器械不良事件的情况。;飞行检查重点内容（自查）