妊娠期 哺乳期用药安全(1).pptx

妊娠期、哺乳期用药安全;妊娠期用药安全;沙利度胺的早期应用;;;;内 容;药代动力学;弱酸性药物↓弱碱性药物↑

tmax↑

吸收↓;吸收↑;下肢血流回流不畅;Vd↑血药浓度↓

结合位点↓

游离药物浓度↑;妊娠期药物的代谢;GFR↑50%

胆汁郁积↑;内 容;药代动力学;药物的囊胚转运;胎盘生物转化

（代谢）活性

;药物通过胎盘的影响因素;药物通过胎盘的影响因素;胎儿吸收药物的其它途径;药物在胎儿体内的分布;药物在胎盘及胎儿体内的代谢;药物胎儿体内的排泄;胎儿各器官在什么时候发育;药物对妊娠的影响;孕妇问诊要点;药物对胎儿危害的分类标准;A：在有对照组的早期妊娠妇女中未显示对胎儿有危险(并在中、晚期妊娠中亦无危险的证据)，可能对胎儿的伤害极小。

?正常范围剂量的维生素A、维生素D，叶酸、左甲状腺素钠、氯化钾等；

?大剂量的维生素A，如每日剂量2万IU即可致畸，而成为X级药物；

?维生素D、维生素E、维生素B1如剂量超过美国的每日推

荐摄入量则为C级。;药物对胎儿危害的分类标准;药物对胎儿危害的分类标准;药物对胎儿危害的分类标准;X：动物或人的研究中证实可使胎儿异常，且该药物应用，危险明显地大于任何有益之处。该药禁用于已妊娠或将妊娠的妇女。

大部分雄激素、孕激素、雌激素及促性腺激素属于此类药物，另外还有利巴韦林、沙利度胺、甲氨蝶呤、丝裂霉素、戈舍瑞林、曲普瑞林、比卡鲁胺、阿托伐他汀钙、前列地尔、华法林钠、米非司酮、米索前列醇、维A酸、异维A酸、来

氟米特、艾司唑仑、二氢麦角碱等。;由2014年12月，美国食品及药物管理局（FDA）发布了一项指导草案，意在彻底改变妊娠及哺乳期药物治疗的药物标签。ABCDX分类系统过于简化，对药物的风险评定过于简单，且可能造成混淆，无法有效且完整涵括妊娠、生产、授乳各时期的药物风险变化，且无法指出对于女性与男性生殖系统潜在的风险。因此美国FDA决定扬弃旧式的「怀孕分级」系统，制定新式的「怀孕与哺乳期标示规则」(PregnancyandLactationLabelingRule,PLLR)，并以格式化的文字说明，取代简化的字母分类系统。;新式的PLLR标示法包括三个小节(subsections)的??体内容：妊娠期、哺乳期、对女性和男性生殖系统影响。每个小节都会有风险概要、支持性数据的讨论，与协助医护人员开立处方与咨询决策的相关信息，如果缺乏可指引决策的数据，则须加以说明。;;;;;;内 容;妊娠期常见合并症用药;糖皮质激素;;;;妊娠期甲亢用药;甲流咪唑修改说明书;工具书;;药物如何进入乳汁;影响药物进入乳汁的因素;脂溶性：

脂溶性越大的药物越容易进入乳汁，另外具有中枢神经活性的药物也容易进入乳汁

蛋白结合率PB:

蛋白结合率越高的药物，进入乳汁的量越少

分子量：

小分子药物（200）的药物能穿透乳腺上皮细胞的细胞壁小孔，较容易进入乳汁，分子量越大越难进入乳汁

?;影响药物进入乳汁的因素;母乳哺养时用药;哺乳期安全用药原则;哺乳期安全用药原则;哺乳期安全用药原则;;哺乳用药“L”分级;;;;博爱博爱 崇德崇德 求精求精 奋进奋进;;其他动力学因素---婴儿对药物处理;;;相对婴儿剂量;相对婴儿剂量;;SummaryofUseBecauseofitslackofsedationandlowmilklevels,maternaluseofloratadinewouldnotbeexpectedtocauseanyadverseeffectsinbreastfedinfants.Loratadinemighthaveanegativeeffectonlactation,especiallyincombinationwithasympathomimeticagentsuchaspseudoephedrine.TheBritishSocietyforAllergyandClinicalImmunologyrecommendsloratadineatitslowestdoseasapreferredchoiceifanantihistamineisrequiredduringbreastfeeding.[1];;