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20240313使用错误评估报告 可用性工程 空白模版.docx

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    TOC\o1-3\h\z\u1. 基本信息 1

    2. 使用风险级别 1

    3. 核心要素 1

    3.1 用户： 2

    3.2 使用场景： 2

    3.3 用户接口： 2

    3.4 型号规格划分说明： 2

    4. 使用风险管理 2

    5. 同类医疗器械上市后使用问题分析 2

    6. 可追溯性分析（建议有） 3

    7. 结论 4

    医疗器械首次注册 STYLEREF标题CH3.2.2使用错误评

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