实体瘤疗效评估方法进展mRECIST标准课件.pptVIP

——mRECIST标准

实体瘤疗效评估标准的发展?多年来全球科研工作者致力于寻找更为有效?客观评价肿瘤治疗的疗效显得尤为重要?在抗肿瘤新药的临床试验中更是如此

实体瘤疗效评估标准的演变2007-Choicritera(GISTEASLcriteria2004-RECICLrevised2008-AASLD/JNCIcriteria2009-modifiedRECIST2009-RECIST(revised)

主要以肿瘤体积缩小为目的CR：可见病变完全消失，1.对需测量的病灶及需评价的病2.未明确规定所应测量的最小病灶大小及数量3.对判定为恶化（病情进展，PD）的标准不确定4.是评价单个病灶还是全部5.对已广泛应用的检查方法如CT、MRI并未提及

?相比WHO标准，更精确、简便、重复性好，同时增加了治疗机会，进行全面1.当肿瘤形态不规则或瘤体在治疗后发生不均匀性退缩时,是否还适用未知2.PET-CT评价淋巴瘤等肿瘤疗效评价时RECIST未涉及PD:病灶长径总和增加≥20%或出现新病灶3.以稳定肿瘤细胞为主要目的的分子靶向药物，RECIST并不完全适用

Choi标准以肿瘤密度和大小的变化作为判断疗效的标准?介于RECIST标准并不完全适用于胃肠道间质瘤（GIST）疗效评价而产生将肿瘤的密度CR:所有可测病灶和不可测量病灶全部消失，无新该标准是为了评估胃肠道间质瘤患者而发展起来的，然而对于其他实体肿瘤应用分子靶向药物进行治疗时疗效评价的价值还有10%或肿瘤密度下降（HU）15%；无新病灶；待探讨和借鉴PD:CT检查显示可测量病灶最长径之和增加10%，并且HU改变不符合PR标准；出现新病灶；瘤内新结节或已存在的瘤内结节体积增加

?经血管介入治疗、放射治疗、消融治疗等局部治?需要新的评价标准：更准确、全面、客观

?可能在导致肿瘤坏死的基础上稳定疾病?而不以肿瘤缩小作为主要疗效标准?可能在无显著肿瘤缓解的基础上显著延长肿瘤患者的生存时间新药与新方法的作用机制决定了以“肿瘤稳定”和“延迟复发”作为疗效评价指标更为客观于世英，对分子靶向治疗疗效评估的思考.中华肿瘤杂志.2008;30(7)

靶向治疗与传统治疗的区别针对快速增殖的细胞发挥细靶向作用于引起肿瘤发生胞毒作用的关键分子疗效相关因素传统化疗在一定范围内的药靶向治疗是与靶分子表达、效与剂量成正比关系生物学特征有关骨髓抑制明显，毒副反应大，相对轻微，患者耐受良好患者耐受差

?以生存时间延长为基础的评估标准更适合靶向治疗药物的疗效评估–总生存时间(OS)–无疾病进展时间（TTP）

索拉非尼治疗晚期肝细胞癌3Abou-AlfaGK,etal.JClinOncol.2006;24:4293-300.

介入治疗后的疗效评估内容?肿瘤内坏死情况，是否有存活?是否出现新病变：远处转移、新病灶、胸腹水等

介入治疗后的疗效评估内容油致密沉积灶，形态、大小、数目同前大致相仿。

介入治疗后的疗效评估内容肝左叶II段肿瘤原发灶，后部可见致密碘油沉积，呈分叶状结节，约1.8*2*2cm，较前有所缩小，好转；其前部短径约1.2cm碘油缺乏区，亦较前缩小。

?需要适用于这些治疗的评估标准

?EASL临床指南推荐肝癌局部治疗后肿瘤缓解评价应当考虑到瘤体的灭活?EASL标准在有关肝癌介入治疗的研究中被采纳用于疗效评价需测量肿瘤强化区面积而显繁琐不便SD:缩小未达PR或增加未到PDPD:目标病灶（动脉期增强显影）的直径总和增加≥25%或出现新病灶

–动态CT或MRI时动脉期显示造影剂摄取的病灶?RECIST修订（mRECIST）建议：以存活肿瘤作为–排除坏死肿瘤的干扰LlovetJM,etal.JNatlCancerInst.2008;100(10):698-711.

索拉非尼治疗可导致坏死和液化后继发肿瘤区域增大（长箭头：存活肿瘤区域；短箭头：坏死肿瘤区域），RECIST标准导致假阳性的疾病进展，患者过早停药。mRECIST标准排除坏死肿瘤的干扰，可正确识别假阳性患者治疗前DanielSpira,etal.AcadRadiol.2010:1-8.

vanPersijnvanMeertenEL,etal.EurRadiol.2010;20(6):1456-67.

–对比增强CT或MRI应可显示该病灶内血管增强动脉期成像增强的病灶，可选择作为mRECIST标准的目标病灶LencioniR,etal.SeminLiverDis.2010;30(1):52-60.

传统RECIST标准以肿瘤最大直径（包括存活肿瘤及坏死区域）判断疗效，而