消毒产品及一次性医疗用品的管理教材.pptx

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消毒产品及一次性医疗用具

管理;主要内容;一、相关概念及分类;消毒产品分类;消毒产品分类;消毒产品分类;消毒产品分类;一、相关概念及分类;一、相关概念及分类;一、相关概念及分类;消毒剂;

;消毒器械;.7.15;生物指示物;生物指示物;化学指示物;化学指示物;灭菌包装物;灭菌包装物;卫生用具;一次性使用医疗用具;一次性使用无菌医疗器械;二、相关法律法规文件;二、相关法律、法规、技术规范和标准;二、相关法律、法规、技术规范和标准;二、相关法律、法规、技术规范和标准;二、相关法律、法规、技术规范和标准;二、相关法律、法规、技术规范和标准;;31;消毒产品;消毒产品;消毒产品;消毒产品;;购进;从生产企业采购无菌器械;从经营企业采购无菌器械;医疗器械;;;;;医疗器械管理;;第四十二条进口医疗器械应该有汉字说明书、汉字标签。

说明书、标签应该符合本条例要求以及相关强制性标准要求,并在说明书中载明医疗器械原产地以及代理人名称、地址、联络方式。

没有汉字说明书、汉字标签或者说明书、标签不符合本条要求,不得进口。;三、怎样管理?;消毒产品和一次性使用医疗用具;医院感染管理部门;建立全过程管理体系;采购;购入前审证;消毒剂准入审核;;;;;消毒剂准入审核;;消毒、灭菌器械准入审核;;;消毒、灭菌器械准入审核;;一次性使用无菌医疗用具准入审核;一次性使用无菌医疗用具准入审核;一次性使用无菌医疗用具准入审核;进行质量验收、建立采购统计;采购统计;储存;储存;;发放;使用;使用;使用中;使用中;使用后处理;使用后处理;加强内部监管;.11.28

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