中西医结合药物治疗糖尿病的临床应用与循证研究--中一.ppt

中西医结合药物治疗糖尿病的临床应用与循证研究

;目录;消渴丸的概况;消渴丸的概况－组方;【功能主治】滋肾养阴，益气生津。

用于气阴两虚所致的消渴病〔Ⅱ型糖尿病〕

【症状】用于治疗Ⅱ型糖尿病症见:

三多一少：多饮、多尿、多食、消瘦、

及其它病症：体倦乏力、眠差、腰痛等。;消渴丸的概况—组成;;;;*;启示和思考;消渴丸－所含格列本脲的含量及均匀度;;“类薄膜包衣”法;核心技术——首创格列本脲类包衣技术

——引进全球最先进设备用于中药生产

——国内首创，全球领先;*;*;消渴丸概况——小结;目录;;消渴丸特点;消渴丸入选中国2型糖尿病防治指南;消渴丸入选中国2型糖尿病防治指南;目录;消渴丸与格列本脲中医症候疗效的比较

;〔二〕中医证候疗效标准:

中医证候疗效：根据中医证候计分法判定中医证候疗效

治疗前积分-治疗后积分

疗效指数(n)=────────────×100%

治疗前积分

1、显效：n≥70%

2、有效：30%≤n70%

3、无效：n30%;消渴丸与格列本脲中医症候疗效的比较

;;疗效标准:参照《中药新药临床研究指导原那么》

显效：病症消失，空腹血糖降至正常或较治疗前下降40%以上，餐后2h血糖8.0mmol/L，尿糖定性阴性，24h尿糖定量降至10g以下

有效：病症明显减轻，空腹血糖下降20%～30%，尿糖定性原阳性加号减少2个，24h尿糖定量20%

无效：病症无明显改善或加重，空腹血糖等指标达不到上述标准;;综合评定;目录;863方案工程申请书;中一牌消渴丸循证医学研究;试验设计;试验中心;中一牌消渴丸

循证医学研究;实验方案

本研究是一项多中心、控制性、随机分组、两组平行、双盲双模拟活性药物对照的临床试验。

约有800例血糖控制不理想的2型糖尿病患者

400例单用二甲双胍药物治疗三个月以上者

400例未用过任何降糖药物且非超重和非肥胖者

导入期：四周

饮食和运动指导

已经服用二甲双胍治疗组：二甲双胍剂量标准化〔1500mg/日〕

未用过任何降糖药物：标准生活方式干预

随机分组：即格列本脲组和消渴丸组，每组400例。;来源于消渴丸循证医学研究

〔随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心试验研究〕

800例2型糖尿病患者;本研究的简要流程;研究人群的基线特征;CYP2C9基因测序〔20例〕;SNP位点分型;SNP位点分型质控;SNP位点H-W平衡检验;SNP位点次要等位基因频率统计;随访4周血糖的变化和疗效的判断;SNP位点基因型和疗效的关系;SNP位点基因型和疗效的关系〔续〕;入组病例情况〔总组〕;入组病例情况〔中医院，320例〕;疗效分析;症状;次症;初步提示;*;*;根本药物制度中关于循证医学的定位;倡导各位专家积极了解和使用经济的、民族的、品牌的糖尿病药物，解决中国的、普通的、广阔的老百姓〔尤其是广东老百姓〕的糖尿病问题！;谢谢大家！