GB 15979-2024 一次性使用卫生用品卫生要求.pdf

ICS11.080

CCSC59

一次性使用卫生用品卫生要求

2024-06-25发布

国家市场监督管理总局

国家标准化管理委员会发布

目次

前言…………………………Ⅲ

1范围……………………1

2规范性引用文件………………1

3术语和定义……………………1

4原材料卫生要求……………2

5生产过程卫生要求…………………………2

6产品卫生要求……………3

7检测方法……………………5

8包装、运输和贮存…………………6

9标识………………………6

10标准的实施…………………6

附录A(规范性)生产环境卫生要求检测方法……………7

附录B(规范性)产品微生物检测方法……………………9

附录C(规范性)消毒效果检测评价方法………………14

附录D(规范性)产品环氧乙烷残留量检测方法……………………15

附录E(规范性)产品杀菌性能、抑菌性能与稳定性检测方法………17

附录F(规范性)产品毒理学试验方法…………………34

参考文献………………………35

I

前言

定起草。

构调整和编辑性改动外，主要技术变化如下：

——修改了适用范围(见第1章);

剂、生产车间和高吸水材料的术语和定义(见3.2、3.3、3.4、3.5、3.6);

——增加了原材料卫生要求中禁用物质和生产用水要求(见4.3、4.4);

与产品卫生指标中初始污染菌(见2002年版的4.3)合并调整为生产过程卫生要求(见

第5章),

——删除了生产环境与过程卫生要求以及消毒过程要求(见2002年版的第9章、第10章);

版的附录A)从附录调整到正文(见6.3);

——更改了卫生栓(内置棉条)、抗菌剂及抑菌剂的微生物学指标(见6.4,2002年版的4.3);

——增加了相关产品理化指标的检测方法(见7.2);

——增加了空气采样器法(见附录A);

B.8);

——更改了“产品环氧乙烷残留量检测方法”(见附录D,2002年版的附录D);

——更改了“产品杀菌性能、抑菌性能与稳定性检测方法”中样品采集数量(见附录E,2002年版

的附录C)

——增加了部分抗(抑)菌试验方法(见附录E,2002年版的附录C);

更改了杀菌和抑菌作用时间(见附录E,2002年版的附录C);

——增加了“产品毒理学试验方法”中眼刺激试验样品处理方法(见附录F);

——删除了“培养基与试剂制备”(见2002年版的附录G)。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由国家疾病预防控制局提出并归口。

本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为：

——1996年首次发布为GB15979—1995,2002年第一次修订；

——本次为第二次修订。