第二章 药品分析和总结.docx

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课程名称药事管理学

课程名称

药事管理学

专业班级

12级三年药学班

授课教师

李剑赟 授课序次

2

授课类型

理论 授课学时

4

授课题目

第二章

药品

（章节）

掌握:药品的相关概念和特性

教学目的

与要求

教学重点

药品的概念和特性

与难点

教学方法

讲述,学生讨论

与手段

1.使用教材:药事管理与法规,第四军医大学出版社,徐世义

使用教材

张琦岩主编,2001年7月第一版.

及参考书

2.参考书：药事管理学，第四军医大学出版社，马凤余

张

琳琳主编，第1版，2007年8月；

第二章 药品

第一节 药品与药品质量、药品标准

[学习指导]

1、药品的概念(熟悉)：药品是指用于预防、治疗、

诊断人的疾病，有目的地调节人的

生理功能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的

教 学 物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及主体 其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、

血液制品和诊断药品等。

关于药品的概念主要需要理解哪些物质属于药品，哪些不属于，比如将维生素C作

为食品添加剂制成的食品不能称为药品。

2、药品质量(掌握)：药品质量是指药品的各项质量指标符合规定标准的程度，药品质量有7大指标：

(1)物理指标：(2)化学指标：

生物药剂学指标：如崩解、溶出、吸收、分布、代谢、排泄等指标。

安全性指标：如“三致”、毒性、不良反应、副作用、药物相互作用、配伍、使用禁忌

等和安全性相关的指标。

有效性指标：治疗疾病有效程度的指标。

稳定性指标：药品在规定条件下保持7大质量指标稳定的指标。

均一性指标：

单位药品中活性成分的7大质量指标等同程度的指标。关于药品质量的理解要全面，下列片面的理解都是

错的：如药品质量好坏与药品活性成分的含量完全等同；药包材的特性和质量、药品包装、标签、说明书、药品广告及宣传信息等的质量与药品质量无关。下列理解是正确的：如药品活性成分含量合格，不等于其崩解、溶出、吸收等其他质量指标合格；即使一片药或一粒药的质量合格，也不等于这种药品的质量就合格；药品包装、标签、说明书、广告及宣传的信息是正确储藏、运输和使用药品的重要依据，

要注意药品质量七大指标的区别，下划线部分都是其核心词，也是判断的依据；另外

正确理解完整的药品质量不仅指药品的含量和七大指标的质量，还包括直接接触药品的

包装材料的质量、药品包装及标签说明书的质量、药品广告及宣传品的质量。

教 案 末 页

通过对本章绪论的学习,让同学们初步认识到了药事管理学相关概念的含义,为后面的进一步学习打下基础.

教学小结

思考题及

作业题

参照教材课后练习题进行练习

教学后记