消毒产品生产企业卫生监督相关要求专家讲座.pptx

消毒产品生产企业

卫生规范;《消毒产品生产企业卫生规范》（年版）

;消毒产品卫生监督执法主要依据;;;;第三条生产经营者应该对其生产、销售产品安全负责，不得生产、销售不符正当定要求产品。

依照法律、行政法规要求生产、销售产品需要取得许可证照或者需要经过认证，应该按照法定条件、要求从事生产经营活动。不按照法定条件、要求从事生产经营活动或者生产、销售不符正当定要求产品，由农业、卫生、质检、商务、工商、药品等监督管理部门依据各自职责，没收违法所得、产品和用于违法生产工具、设备、原材料等物品，货值金额不足5000元，并处5万元罚款；货值金额5000元以上不足1万元，并处10万元罚款；货值金额1万元以上，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款；造成严重后果，由原发证部门吊销许可证照；组成非法经营罪或者生产、销售伪劣商品罪等犯罪，依法追究刑事责任。

;生产经营者不再符正当定条件、要求，继续从事生产经营活动，由原发证部门吊销许可证照，并在当地主要媒体上公告被吊销许可证照生产经营者名单；组成非法经营罪或者生产、销售伪劣商品罪等犯罪，依法追究刑事责任。

依法应该取得许可证照而未取得许可证照从事生产经营活动，由农业、卫生、质检、商务、工商、药品等监督管理部门依据各自职责，没收违法所得、产品和用于违法生产工具、设备、原材料等物品，货值金额不足1万元，并处10万元罚款；货值金额1万元以上，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款；组成非法经营罪，依法追究刑事责任。

相关行业协会应该加强行业自律，监督生产经营者生产经营活动；加强公众健康知识普及、宣传，引导消费者选择正当生产经营者生产、销售产品以及有正当标识产品。

;第四条生产者生产产品所使用原料、辅料、添加剂、农业投入品，应该符正当律、行政法规要求和国家强制性标准。

违反前款要求，违法使用原料、辅料、添加剂、农业投入品，由农业、卫生、质检、商务、药品等监督管理部门依据各自职责没收违法所得，货值金额不足5000元，并处2万元罚款；货值金额5000元以上不足1万元，并处5万元罚款；货值金额1万元以上，并处货值金额5倍以上10倍以下罚款；造成严重后果，由原发证部门吊销许可证照；组成生产、销售伪劣商品罪，依法追究刑事责任。;卫生部关于消毒产品法律适用问题批复;消毒产品生产企业卫生监督工作关键点;第一章总则;第二章厂区环境与布局

;第四条厂区环境整齐。厂区非绿化地面、路面采取混凝土、沥青及其它硬质材料铺设，便于降尘和去除积水。

第五条厂区行政、生活、生产和辅助区总体布局应合理，生产区和生活区应分开。

第六条厂区应具备生产车间、辅助用房、质检用房、物料和成品仓储用房等，且衔接合理。;

第七条厂区生产和仓储用房应有与生产规模相适应面积和空间。生产车间使用面积应大于100平方米，其中分装企业生产车间使用面积应大于60平方米；生产车间净高不低于2.5米。;第十二条消毒剂、化学（生物）指示物、抗（抑）菌制剂、隐形眼镜护理用具、卫生湿巾、湿巾生产企业生产车间包含：配料间（区）、制作加工间（区）、分（灌）装间（区）、包装间（区）等。

分装企业生产车间最少包含：分（灌）装间（区）、包装间（区）等。;第十三条生产区内应设更衣室，室内应配置衣柜、鞋架、流动水洗手等设施，并保持清洁卫生。

消毒剂和卫生用具生产企业更衣室内还应配置空气消毒设施和手消毒设施。洁净室（区）应设置二次更衣室。使用消毒产品应符合国家相关要求;第十四条皮肤粘膜消毒剂（用于洗手皮肤消毒剂除外）、皮肤粘膜抗（抑）菌制剂（用于洗手抗（抑）菌制剂除外）、隐形眼镜护理用具等产品生产区应依据各自洁净度级别按生产工艺和产品质量要求合理布局。同一生产区内或相邻生产区间生产操作，不得相互污染，不一样洁净度级别生产车间防止交叉污染。

洁净区设计、建筑、维护和管理等应符合现行相关标准、规范要求。;

第十五条物料前处理、提取、浓缩等生产操作工序与成品生产应在不一样生产车间（区）或采取隔离等其它预防污染有效办法。

;第十七条生产车间地面、墙面、顶面和工作台面所用材质应便于清洁。对于有特殊卫生要求产品，其生产车间还应符合以下要求：

隐形眼镜护理用具生产（包装除外）、分装应在10万级空气洁净度以上净化车间进行。;第十七条

（二）皮肤粘膜消毒剂（用于洗手皮肤消毒剂除外）、皮肤粘膜抗（抑）菌制剂（用于洗手抗（抑）菌制剂除外）等产品配料、混料、分装工序应在30万级空气洁净度以上净化车间进行。

净化车间应符合《洁净厂房设计规范》（GB50073）要求。;第十九条卫生用具生产车间环境卫生学指标