PKP联合独活寄生汤治疗骨质疏松性椎体压缩骨折的临床研究的开题报告.docxVIP

PKP联合独活寄生汤治疗骨质疏松性椎体压缩骨折的临床研究的开题报告

一、研究背景

骨质疏松症是一种常见病，主要表现为骨骼疏松、脆弱易碎，容易发生骨折。而骨质疏松性椎体压缩骨折是骨质疏松症的一种常见并发症。治疗骨质疏松性椎体压缩骨折一直是一个难题，传统治疗手段常常不能取得理想的疗效。因此，急需寻求一种新的有效治疗手段来控制症状、改善功能和预防继发病变。

近年来，我国中药领域取得较大进展，且注重中药与现代医学相结合。PKP联合独活寄生汤是一种中药方剂，有明显的止痛、消炎、抗肿瘤、增强免疫功能等作用，且可用于骨质疏松性椎体压缩骨折的治疗。通过对PKP联合独活寄生汤治疗骨质疏松性椎体压缩骨折的临床研究，可以探究其治疗效果、安全性和优缺点，为令治疗骨质疏松性椎体压缩骨折提供新的治疗思路。

二、研究目的

本研究旨在探究PKP联合独活寄生汤治疗骨质疏松性椎体压缩骨折的疗效和安全性。

三、研究方法

3.1研究对象：

选择符合以下条件的患者作为研究对象：

（1）首次发病或发作时间最长不超过1年的骨质疏松性椎体压缩骨折患者；

（2）女性绝经后5年以上或男性年龄超过60岁；

（3）未使用任何处方药、非处方药或中药治疗的患者；

（4）病程稳定，疼痛程度在VAS评分≥4，同时伴有相应的症状。

3.2研究方案：

（1）研究采用随机分组对照的方法，将受试者随机分为治疗组和对照组，每组各50例。

（2）治疗组：给予PKP联合独活寄生汤治疗，每日口服2次，每次20g，疗程为6个月。

（3）对照组：给予安慰剂，每日口服2次，每次20g，疗程为6个月。

（4）评价指标：治疗前后比较评估疼痛程度、功能恢复程度、每年复发率、并发症发生情况。

3.3统计分析：

采用SPSS19.0统计软件进行数据统计和分析。对连续性变量采用t检验，对分类变量采用卡方检验。

四、研究意义

本研究通过对PKP联合独活寄生汤治疗骨质疏松性椎体压缩骨折的疗效和安全性进行探究，可以为治疗骨质疏松性椎体压缩骨折提供新的治疗思路，为患者提供更为全面和个性化的治疗方案。