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证券研究报告
核医学系列报告(一):核药具有多重
临床优势,高壁垒造就寡头垄断格局
医药行业强于大市(维持)
平安证券研究所医药团队
分析师:叶寅投资咨询资格编号:S106051410000
韩盟盟投资咨询资格编号:S1060519060002
研究助理:张若昳一般证券从业资格编号:S1060122080061
2024年07月17日
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投资要点
核药应用于临床诊断和治疗,具有多重优势:放射性核素(Radionuclide)指原子核不稳定,在衰变成其他核素时会自发性地放出电离辐射的核素,
用其制成的特殊制剂为放射性药物,也称核药。核药根据临床用途可分为诊断类核药和治疗类核药。用于治疗时,核药具有诊疗一体化、不易耐
药及靶向化治疗的优势。用于诊断时,核医学成像不仅能像其他影像学成像一样显示人体解剖结构,也能提供生化功能信息,具有敏感性强、能
发现微小病灶、成像范围广的优势。
国内外核药发展方兴未艾,治疗性核药将驱动市场扩容:截止2024年7月4日,全球有88款放射性新药获批上市,仅有18款用于治疗。2022年全球
核药市场规模约为70亿美元,其中治疗类核药仅占20%。2022-2028年全球核药市场规模预计将以CAGR18%增长至约187亿美元,其中治疗类核药市
场规模以CAGR38.5%增长至约86亿美元,占全球核药市场规模的比例将上升至45.8%。治疗类核药市场规模快速增长主要得益于已上市产品需求旺
盛和适应症持续拓展,以及新药的持续上市;而伴随着治疗类核药上市带来更多诊疗和病情跟踪需求,诊断类核药市场规模也将保持快速增长。
2021年至今,我国政策从同位素保障、新药审评审批、核医学科建设等各个方面给予大力支持,有望促进核药行业发展。预计2023-2030年,我国
核药市场规模将以CAGR26.6%从50亿元增长至260亿元。
核药具有极高资源、资金和合规壁垒,终为大厂间的竞争:核药产业链包括核素的生产、核药研发和生产、核药配送和应用三大环节。1)核素生
产阶段:反应堆辐照为放射性核素主要生产方式,具有极高资金、建设和审批壁垒,因此上游核素供应商对下游有强话语权。2024年两个大功率
药用反应堆预计将关停,或对全球核素供应产生影响;2)核药研发和生产:以放射性配体疗法(RDC/RLT)为代表的新型核药结构复杂化,核药
研发、生产过程需要多部门审批等造就高门槛;3)配送和应用环节:因核素具有物理半衰期,对配送时效性要求较高,因此需要高密度生产配送
网络;而生产配送网络具有建设成本高、建设周期长等特点,相关企业先发优势明显。基于核药产业链各环节的高壁垒,我们认为全产业链布局
的核药企业具备明显竞争优势。
投资建议:核药独特的诊疗优势叠加已上市核药出色的临床和市场表现,国内外药企近年频频通过收购加速布局核药赛道。建议关注:1)全产业
链布局的企业,如东诚药业、中国同辐等;2)核药新药研发领先的企业,包括远大医药、恒瑞、科伦博泰、百洋医药、云南白药和东曜药业等。
风险提示:1)创新核药临床试验失败风险;2)在研核药管线的靶点同质化较高;3)创新核药合规审评不通过风险。
2
目录
CONTENTS
核药应用于临床诊断和治疗,具有多重优势
国内外核药发展方兴未艾,治疗性核药驱动市场扩容
核药具有极高资源、资金和合规壁垒,终为大厂间的竞争
投资建议及风险提示
3
1.1放射性核素的核衰变释放特性各异的α、β和γ粒子
放射性核素发生核衰变时自发释放电离辐射。核素(Nuclide)是指具有特定数量质子和中子的原子。其中原子核稳定、不会发生放射性衰变
的核素则称为稳定核素;而放射性核素(Radionuclide)的原子核不稳定,在衰变成其他核素时会自发性地放出电离辐射,原子核越不稳定半
衰期越短、放射性越强。常用于临床诊疗的核素包括钼-99、锝-99m、碘-125/131、碳-14、镥-177、氟-18、钇-90和锶-89等。
α、β和γ粒子具有不同特性,应用
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