实验流行病学专家讲座.pptx

詹思延北京大学

高文静北京大学;;重点难点;第一节概述;（一）历史回顾;研究者依据研究目标，按照预先确定研究方案将研究对象随机分配到试验组和对照组，人为地施加或降低某种处理原因，然后追踪观察处理原因作用结果，比较和分析两组人群结局，从而判断处理原因效果。;前瞻性研究

一个或各种干预处理

疫苗

药品

干预方法

随机分配

设置对照组;临床试验（clinicaltrial）

现场试验（fieldtrial）

小区试验（communitytrial）

类试验（quasi-experiment）;临床试验（clinicaltrial）;临床试验（clinicaltrial）

以病人作为研究对象

研究多在医院进行

多为治疗性试验

研究对象应尽可能一致

尽可能用盲法随机分配治疗办法，对分配治疗不依从，应该测量其程度与原因

若所研究疾病没有接收疗法，能够应用抚慰剂作为比较;新药研制开发四期临床试验;现场试验（fieldtrial）;现场试验（fieldtrial）

研究对象通常为非病人

研究地点为现场

多为预防性试验

通常需要较多研究对象

需以个体为单位随机分配办法予研究对象

对分配办法不依从，应该测量其程度与原因

尽可能应用盲法;小区试验（communitytrial）

研究场所为小区

以小区人群或某类人群组/亚组为单位分配干预办法

惯用于对某种预防办法或方法进行考评或评价

普通采取整群随机分配办法方法确保比较组之间应尽可能含有可比性

假如研究只包含两个小区则要求，干预小区与对照小区间基线特征有类似分布;（四）主要类型;第二节研究设计与实施;（一）明确研究问题;（二）确定试验现场;（三）选择研究对象;（四）预计样本含量;（四）预计样本含量;（四）预计样本含量;（五）随机化分组与分组隐匿;（五）随机化分组与分组隐匿;（六）设置对照;（六）设置对照;（六）设置对照;（六）设置对照;（六）设置对照;（六）设置对照;（七）盲法应用;（七）盲法应用;（七）盲法应用;（八）确定结局变量及其测量方法;（九）确定试验观察期限;（十）搜集资料;（十）搜集资料;第三节资料整理和分析;（一）资料整理;（二）资料分析;第三节资料整理和分析;（二）资料分析;（二）资料分析;（三）评价指标;（三）评价指标;（三）评价指标;（三）评价指标;第四节试验流行病学优缺点和应注意问题;（一）主要优点;（二）缺点;（三）应注意问题;第五节研究实例;第五节研究实例;第五节研究实例;小结;实验流行病学专家讲座