脂质体阿霉素的药代学研究和临床优势专家讲座.pptx

多美素药代学研究及临床应用;目录;目录;优异药品输送系统（DDS）——脂质体;;聚乙二醇化修饰意义;聚乙二醇化脂质体体内循环路径;多美素?能向肿瘤组织靶向性富集;静脉注射90min后，脂质体阿霉素开始显著在肿瘤组织血管周围富集。;

组织分布：肿瘤组织最高，其次为肝、肾、脾、心脏、肺等，在骨髓中分布最少;脂质体阿霉素与传统阿霉素药代不一样

——临床研究;多美素?药代动力学特点;目录;传统阿霉素影响临床使用原因;蒽环类药品终生累计剂量;多美素不受终生累计剂量限制;AmJCardiol;112:1980-1984；脂质体阿霉素治疗恶性淋巴瘤及多发性骨髓瘤中国教授共识（）

;累积剂量

接收过放射治疗

年轻或老年患者

糖尿病患者

高血压患者

非常瘦或非常胖患者

合并症;脂质体阿霉素心脏毒性;多美素降低其它不良反应;目录;多美素?研发历程;;;

产品;1.杨莉斌，沈静，胡荣.抗肿瘤药品脂质体粒径对肿瘤靶向性影响.华西药学杂志；,22（4）

2.脂质体阿霉素治疗恶性淋巴瘤及多发性骨髓瘤中国教授共识;多美素?——最先进滤膜挤出制备技术;热原;多美素与同类竞品优势分析;;多美素?生物等效试验;临床试验;多美素vs.楷莱;不良反应发生率——骨髓抑制;非血液不良反应发生率;;编号;朱军临床研究结果;不良反应;不良反应;总结;目录;争议;脂质体阿霉素与传统阿霉素药代差异;脂质体阿霉素的药代学研究和临床优势专家讲座;试验概况;临床缓解率相当;临床疗效相同;;总体设计;结果;发表年份;小结;目录;年马斯平销售年会;乳腺癌治疗现实状况;制约多美素在乳腺癌应用及上量原因;抢占新辅助患者：

高pCP给患者带来远期获益

借助刘运江教授临床结果，宣传多美素在新辅助应用

2.切入辅助治疗：

继续宣传传统阿霉素远期心脏毒性以及表柔与多柔心脏毒性相同

提供台湾关于PLD在乳腺癌辅助治疗研究

3.复发治疗：

提供PLD累积剂量研究

解读PLD在之前使用阿霉素患者中应用研究

提供联适用药研究

选择首次复发患者

4.提供PLD在Her2乳腺癌及三阴性乳腺癌治疗研究

5.教授圈构建：

以医学项目撬动大教授合作，借助项目开启会造势，辅以???例讨论会和科室会处理实际用药问题

借助省级教授宣传PLD在乳腺癌领域应用

借助宋振川剂量爬坡试验处理换算问题;PLD联合CPM序贯紫杉醇：pCR率有显著意义;方案;方案设计;远期疗效与传统蒽环相当;试验结果：不良反应;方案;参数;多美素推广关键信息;多美素推广关键信息;卵巢癌

——基于学术销售模式;药品;病例1：;患者治疗经过总览;年11月28日CA125再次升高，阴道残端肿块大小无显著改变。

改用TP（泰素+洛铂）化疗6疗程（年12月至年7月），化疗过程中CA125升高，但阴道残端肿块无显著改变。;年8月-年5月改行AP方案（脂质体阿霉素+洛铂）化疗5疗程，期间重度骨髓抑制，化疗间期较长。

;病例2：;病例3：;思考：;CD:n=467CP:n=509

;基于CALYPSOⅢ期试验亚组分析;药品;;PLDVSGEM：疗效;FerrandinaG，JClinOncol;26:890-896;;;复发性卵巢癌患者治疗目标;IntJGynecolCancer;19:361-366;试验方法：

按照Ca125自基线改变波动分类：±10%、±10%-25%、＞25%

化疗疗效定义：

完全缓解——Ca125恢复正常值

部分缓解——自基线降低50%以上

疾病稳定——降低50%至增加200%之间

疾病进展——增加200%以上

同时联合影像学和临床反应

试验目标：

分析接收PLD治疗患者，评价PLD后给予铂再次治疗疗效，确定Ca125趋势使用;试验结果;试验结果;试验结果;脂质体阿霉素的药代学研究和临床优势专家讲座;Ca125改变趋势;对于24个月内复发卵巢癌患者，PLD获益更大

PLD应该用在第一次或第二次复发患者

PLD作用迟缓持久，发挥显著疗效普通在2周期之后

Ca125不能完全表达PLD疗效，需结合影像学资料，临床发觉等，综合判断是否进展

铂耐药卵巢癌PLD单药有效性低于30%，但使用PLD后，再使用铂类药品能够增加疗效;ThankYou!