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多美素药代学研究及临床应用;目录;目录;优异药品输送系统(DDS)——脂质体;;聚乙二醇化修饰意义;聚乙二醇化脂质体体内循环路径;多美素?能向肿瘤组织靶向性富集;静脉注射90min后,脂质体阿霉素开始显著在肿瘤组织血管周围富集。;
组织分布:肿瘤组织最高,其次为肝、肾、脾、心脏、肺等,在骨髓中分布最少;脂质体阿霉素与传统阿霉素药代不一样
——临床研究;多美素?药代动力学特点;目录;传统阿霉素影响临床使用原因;蒽环类药品终生累计剂量;多美素不受终生累计剂量限制;AmJCardiol;112:1980-1984;脂质体阿霉素治疗恶性淋巴瘤及多发性骨髓瘤中国教授共识()
;累积剂量
接收过放射治疗
年轻或老年患者
糖尿病患者
高血压患者
非常瘦或非常胖患者
合并症;脂质体阿霉素心脏毒性;多美素降低其它不良反应;目录;多美素?研发历程;;;
产品;1.杨莉斌,沈静,胡荣.抗肿瘤药品脂质体粒径对肿瘤靶向性影响.华西药学杂志;,22(4)
2.脂质体阿霉素治疗恶性淋巴瘤及多发性骨髓瘤中国教授共识;多美素?——最先进滤膜挤出制备技术;热原;多美素与同类竞品优势分析;;多美素?生物等效试验;临床试验;多美素vs.楷莱;不良反应发生率——骨髓抑制;非血液不良反应发生率;;编号;朱军临床研究结果;不良反应;不良反应;总结;目录;争议;脂质体阿霉素与传统阿霉素药代差异;脂质体阿霉素的药代学研究和临床优势专家讲座;试验概况;临床缓解率相当;临床疗效相同;;总体设计;结果;发表年份;小结;目录;年马斯平销售年会;乳腺癌治疗现实状况;制约多美素在乳腺癌应用及上量原因;抢占新辅助患者:
高pCP给患者带来远期获益
借助刘运江教授临床结果,宣传多美素在新辅助应用
2.切入辅助治疗:
继续宣传传统阿霉素远期心脏毒性以及表柔与多柔心脏毒性相同
提供台湾关于PLD在乳腺癌辅助治疗研究
3.复发治疗:
提供PLD累积剂量研究
解读PLD在之前使用阿霉素患者中应用研究
提供联适用药研究
选择首次复发患者
4.提供PLD在Her2乳腺癌及三阴性乳腺癌治疗研究
5.教授圈构建:
以医学项目撬动大教授合作,借助项目开启会造势,辅以???例讨论会和科室会处理实际用药问题
借助省级教授宣传PLD在乳腺癌领域应用
借助宋振川剂量爬坡试验处理换算问题;PLD联合CPM序贯紫杉醇:pCR率有显著意义;方案;方案设计;远期疗效与传统蒽环相当;试验结果:不良反应;方案;参数;多美素推广关键信息;多美素推广关键信息;卵巢癌
——基于学术销售模式;药品;病例1:;患者治疗经过总览;年11月28日CA125再次升高,阴道残端肿块大小无显著改变。
改用TP(泰素+洛铂)化疗6疗程(年12月至年7月),化疗过程中CA125升高,但阴道残端肿块无显著改变。;年8月-年5月改行AP方案(脂质体阿霉素+洛铂)化疗5疗程,期间重度骨髓抑制,化疗间期较长。
;病例2:;病例3:;思考:;CD:n=467CP:n=509
;基于CALYPSOⅢ期试验亚组分析;药品;;PLDVSGEM:疗效;FerrandinaG,JClinOncol;26:890-896;;;复发性卵巢癌患者治疗目标;IntJGynecolCancer;19:361-366;试验方法:
按照Ca125自基线改变波动分类:±10%、±10%-25%、>25%
化疗疗效定义:
完全缓解——Ca125恢复正常值
部分缓解——自基线降低50%以上
疾病稳定——降低50%至增加200%之间
疾病进展——增加200%以上
同时联合影像学和临床反应
试验目标:
分析接收PLD治疗患者,评价PLD后给予铂再次治疗疗效,确定Ca125趋势使用;试验结果;试验结果;试验结果;脂质体阿霉素的药代学研究和临床优势专家讲座;Ca125改变趋势;对于24个月内复发卵巢癌患者,PLD获益更大
PLD应该用在第一次或第二次复发患者
PLD作用迟缓持久,发挥显著疗效普通在2周期之后
Ca125不能完全表达PLD疗效,需结合影像学资料,临床发觉等,综合判断是否进展
铂耐药卵巢癌PLD单药有效性低于30%,但使用PLD后,再使用铂类药品能够增加疗效;ThankYou!
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