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演讲人：
日期：
医疗器械如何分类
目录
医疗器械概述
医疗器械分类原则
各类医疗器械介绍
医疗器械监管政策与法规
医疗器械行业发展趋势与挑战
医疗器械概述
01
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
定义
医疗器械的主要目的是用于疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制等方面。
目的
近代医疗器械
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