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减毒MAG动员/CBV预处理联合APBSCT治疗NHL疗效观察的开题报告
一、研究背景和意义
恶性淋巴瘤(NHL)是一类来源于淋巴组织的恶性肿瘤,分类繁多,临床上常见的有弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、滤泡性淋巴瘤(FL)等,临床表现多样,常见症状包括淋巴结肿大、体重减轻、乏力等。NHL的治疗方法包括放疗、化疗、免疫治疗等,但传统治疗方法存在的问题是需要大剂量化疗,其带来的副作用严重,且容易产生耐药性,从而导致治疗效果不佳。
干细胞移植(SCT)是目前治疗NHL的有效手段之一,其中自体外周血干细胞移植(APBSCT)优点在于能够克服传统化疗药物引起的造血系统抑制等并发症,但对于高风险病例,单纯的APBSCT治疗效果有限,需要联合其他治疗手段才能提高治疗效果和减轻不良反应。
因此,本研究旨在探讨减毒MAG动员/CBV预处理联合APBSCT治疗NHL的疗效及安全性,为临床治疗提供参考。
二、研究内容和方法
本研究采用前瞻性、单中心、非盲性的临床研究方法,纳入符合以下条件的患者:
1.年龄18-65岁;
2.首次诊断为DLBCL或FL;
3.经过至少2个疗程化疗未能获得完全缓解或高危因素(如高IPI评分);
4.存在合适的供者或者已经完成自体外周血干细胞采集。
研究流程如下:
1.患者进行MAG动员治疗,并根据治疗反应评估选择是否进一步进行CBV预处理;
2.治疗后估计病情进展情况,进行干细胞移植;
3.随访病患并记录相关生物指标、病情进展、生存情况等。
三、预期结果
本研究的主要预期结果是评估减毒MAG动员/CBV预处理联合APBSCT治疗NHL的疗效及安全性,包括患者的整体生存率、无病生存率、再生后移植结果及不良反应等方面。
预期可以发现治疗组整体生存率明显优于单纯APBSCT治疗组,同时不良反应的发生率得到一定程度的控制和减少。
四、研究意义和应用
减毒MAG动员/CBV预处理联合APBSCT治疗NHL的治疗效果和安全性是本研究的核心内容。本研究为治疗NHL提供了一种新的联合治疗手段,为减轻传统治疗方法的不良反应、提高治疗成功率提供了可能。同时,本研究也为相近的移植及联合治疗方法提供了经验参考。
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