临床检验质量控制Westgard质控规则专家讲座.pptx

为何做质控《医疗质量管理方法》第二十条要求医疗机构应该加强医技科室质量管理，建立覆盖检验、检验全过程质量管理制度，加强室内质量控制，配合做好室间质量评价工作，促进临床检验结果互认。临床检验质量控制Westgard质控规则专家讲座第1页

卫生部关于《医疗机构临床试验室管理方法》卫医发〔〕73号?各省、自治区、直辖市卫生局，新疆生产建设兵团卫生局：为加强医疗机构临床试验室管理，提升临床检验水平，确保医疗质量和医疗安全，我部组织制订了《医疗机构临床试验室管理方法》。现印发给你们，请遵照执行。其中第二十二条、第二十五条、第二十六条以及第二十七条等对医疗机构试验室质量控制方面作了明确要求。临床检验质量控制Westgard质控规则专家讲座第2页

风险法律责任举证倒置质量确保临床检验质量控制Westgard质控规则专家讲座第3页

质控品种类厂家配套指控品第三方指控品医院自制病人血清临床检验质量控制Westgard质控规则专家讲座第4页

质控品选择试验室应选取与检测系统响应方式尽可能靠近患者样品质控物。应定时检验质控物，检验频率应基于检验程序稳定性和错误结果对患者危害风险而确定。注1：只要可能，试验室应选择临床决定水平或与其值靠近质控物浓度，以确保决定值得有效性。注2：宜考虑使用独立第三方指控物，或者仪器或试剂制造商提供质控物替换或补充。临床检验质量控制Westgard质控规则专家讲座第5页

室内质控质控图：检测时间、中心线和控制界限、仪器方法名称、浓度批号效期、试剂日期时间、操作人员等位置：放置在头尾能够检出偏移，平均位置可检出漂移，随机放置可检出随机误差质控频率：机遇检验程序稳定性和错误结果对患者危害风险而定失控处理：分析根本原因采取纠正办法，验证纠正办法有效性，评定最终一次质控成功后患者样品结果。临床检验质量控制Westgard质控规则专家讲座第6页

WestgardWestgard多规则是第二代质量控制方法伴随自动分析仪发展和使用，将控制技术用于仪器上后，每小时完成数量众多检验结果同时，也产生了许多控制结果。在20世纪70年代以前，自动化技术还属于不稳定时期，即自动化初级阶段。为了控制仪器引入误差，只能在每批检验中，使用更多控制品数。按照第一代质量控制方法，Levey-Jenning控制方法要求：全部控制结果中，凡超出均认为是失控。按此仪器会自动报警，必须寻找原因，排除故障后，方可重新开启。不过终究是失控还是95%意外偶然概率，无法分辨，显得第一代控制技术比较落后。和自动化相适应，有计算机检索Westgard多规则程序是第二代质量控制方法，应运而生。20世纪7年代中期起，Westgard对临床检验质量控制做出了卓越贡献。临床检验质量控制Westgard质控规则专家讲座第7页

质控规则符号和定义符号定义12S（1-2S）一个质控测定值超出X±2S质控限。这是作为质控图警告限13S(1-3S)一个质控测定值超出X±3S质控限。这是作为质控图失控限22S(2-2S)两个连续质控测定值同时超出X-2S或X+2S质控限R4S（R-4S）在同一批内高和低质控测定值之间差值超出4S31S（3-1S）三个连续质控测定值同时超出X-1S或X+1S41S(4-1S)四个连续质控测定值同时超出X-1S或X+1S7X(7-X)七个连续质控测定值在平均数同一侧7T(7-T)七个连续质控测定值展现出向上或者向下同一侧8X(8-X)八个连续质控测定值在平均数同一侧9X(9-X)九个连续质控测定值在平均数同一侧10X(10-X)十个连续质控测定值在平均数同一侧12X(12-X)十二个连续质控测定值在平均数同一侧临床检验质量控制Westgard质控规则专家讲座第8页

Westgard多规则通常有六个规则，即：12S,13S,22S,R4S,41S,10X质控规则。开启信号：12S规则作为警告规则，开启其它质控规则以助于质控快速判断。在控：只有当全部质控规则均分析在控时。失控：只要其中之一质控规则判定为失控就认定为失控。经过选择13S,22S,R4S,41S,10X质控规则等列为失控规则，内中现有对随机误差敏感，也有对系统误差敏感，相互结合，大大提升多规则控制效率。临床检验质量控制Westgard质控规则专家讲座第9页

以ALT为例1-2S标准，ALT质控靶值35，纵坐标质控值，横坐标天数。SD为5.X+1S40,X+2S45,X+3S50，X-1S30,X-2S25,X-3S20.第二个点超出+2S