生物药剂学概述专家讲座.pptx

第一章

生物药剂学概述;学科出现背景;学科出现标志;一、生物药剂学基本概念;剂型原因;生物原因;药品效应;

正确评价药品制剂质量；

设计合理剂型、处方及制备工艺；

为临床合理用药提供科学依据，使药品发挥最正确治疗作用并确保用药有效性和安全性。;（三）药品体内过程;转运(transport)：吸收、分布、排泄

处置(disposition)：分布、代谢、排泄

消除(elimination)：代谢、排泄;;3.药品体内过程与疗效关系;二、生物药剂学地位和作用;研究药品理化性质对药品体内转运行为影响

研究剂型、制剂处方和制剂工艺对药品体内过程影响

依据机体生理功效设计缓控释制剂

研究微粒给药系统在血液循环中命运，为靶向给药系统设计奠定基础

研究新给药路径与给药方法

研究中药制剂溶出度和生物利用度

硕士物药剂学研究方法;;依据机体生理功效设计缓控释制剂;研究新给药路径与给药方法;研究中药制剂溶出度和生物利用度;硕士物药剂学研究方法;（二）在新药开发中地位;（三）与相关学科关系;2.与药品动力学关系;3.与医药学其它学科关系;三、生物药剂学发展;2.药品吸收预测;Theruleoffive;3.分子生物药剂学（molecularbiopharmaceutics）;（2）研究方向

①药品细胞内靶向与胞内动力学;②药品转运器研究;跨过

细胞膜屏障;组成对映体两个光学异构体在普通条件下理化性质和旋光相同，但旋光方向不一样，因而在药理、毒理及吸收特征等方面存在较大差异。

药品对映体往往只有一个对映体有显著药理活性，而另一对映体没有活性或活性较弱，加上在体内立体选择性结合，造成其体内过程差异。

伴随当代分析技术发展，手性分离方法得到深入提升，使研究药品对映体生物药剂学成为可能，从而可对手性药品对映体药效、药代、毒理等分别作出评价，为临床安全用药提供合理依据。;20世纪50年代末至60年代初，以德国为首欧洲各国和以日本为首很多国家先后应用沙利度胺（反应停）治疗孕妇妊娠反应，结果在1957~1961年沙利度胺上市4年多时间里，全世界诞生约1.2万海豹肢畸形儿，这就是震惊世界“反应停事件”。;（二）新技术和新方法