曲克芦丁水解物注射液详细说明书专家讲座.pptx

成份

性状

适应症

规格

使用方法用量

不良反应

禁忌

注意事项

特殊人群用药

药品相互作用

药理作用

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Part1

成份

本品为复方制剂，为曲克芦丁与猪脑提取物制成灭菌水溶液。其组份为曲克芦丁、活性多肽、各种氨基酸、核酸等。每1ml含曲克芦丁应为40mg，含总氨应为0.5mg，含多肽应为1.91mg，含核酸应不低于0.8mg。

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Part2

性状

本品为黄色或浅棕黄色澄明液体。

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Part3

适应症

用于闭塞性综合征、血栓性静脉炎、毛细血管出血等。

用于治疗脑血栓、脑出血、脑痉挛等急慢性脑血管疾病，以及颅脑外伤及脑血管疾病（脑供血不足、脑梗塞、脑出血）所引发脑功效障碍等后遗症；闭塞性周围血管疾病、血栓性静脉炎、毛细血管出血以及血管通透性升高引发水肿。

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Part4

规格

2ml

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Part5

使用方法用量

肌内注射：一次2～4ml，一日2次，或遵医嘱。

静脉滴注：一次10m1，一日1次，稀释250～500m10.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中使用。20日为一个疗程，可用1～3个疗程，每疗程间隔3～7天。或遵医嘱。

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Part6

不良反应

1.消化系统:恶心、呕吐、腹痛等，有肝生化标异常病例汇报。

2.呼吸系统：胸闷，憋气，呼吸困难，呼吸急促。

3.全身性反应:寒战、发烧、水肿、过敏反应、过敏性休克等。

4.皮肤：皮疹、瘙痒、寻麻疹、红斑疹、多形型红斑等。

5.神经系统:头晕，头痛、震颤、意识含糊等。

6.心血管系统：心悸、紫绀、心律失常等。

7.其它:潮红、紫病。

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Part7

禁忌

1.对本品过敏或有严重不良反应病史者禁用。

2.严重肾功效不全者禁用。

3.癫痫连续状态或癫痫大发作患者禁用。

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Part8

注意事项

1.用药前仔细问询患者有没有家族过敏史和既往药品过敏史，过敏体质患者应谨镇用药，如确需用药，应在用药过程中加强监护。

2.加强首次用药患者和老年患者，应在用药过程中加强监护。

3.用药后一旦出现浙潮红、皮疹、心悸、胸闷、憋气，血压下降等可能与严重不良反应相关症状时，应马上停药并及时救治。

4.本品不能与平衡氧氨基酸注射液在同一瓶中输注，当同时应用氨基酸输液时，应注意可能出现氢基酸不平衡。

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Part9

特殊人群用药

儿童注意事项：

本品未进行该项试验且无可靠参考文件。

妊娠与哺乳期注意事项：

当前尚无相关妊娠妇女使用本品临床资料，尚不足以对妇女妊娠期间应用安全性进行评价。该药及其代谢产物是否在人乳中分泌尚无研究资料，所以，接收本品治疗妇女不应哺乳。

老人注意事项：

临床应用中，老年患者使用推荐剂量本品，其疗效及安全性与普通人群比较未发觉显著差异。

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Part10

药品相互作用和药品过量

药品相互作用：

1.不宜与平衡氨基酸注射液同用。

2.同用抗抑郁药治疗可发生不良相互作用，造成不适当精神担心。此时提议降低抗抑郁药剂量。

药品过量：

迄今未有本药过量症状汇报，临床报到日剂量20ml仍显示耐受良好。

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Part11

药理作用

药理作用：曲克芦丁能经过与血小板细胞膜上腺苷载体蛋白可逆结合，增加血小板内cAMP含量，从而抑制血小板聚集，有预防血栓形成作用，同时能反抗5-羟色胺、缓激肽引发血管损伤，增加毛细血管抵抗力，降低毛细血管通透性，可预防血管通透性升高引发水肿。本品所含大量活性多肽、各种氨基酸及核酸代谢产物核苷酸能透过血脑屏障，调整和改进神经元蛋白质合成及核酸代谢，促进突触形成，诱导神经元分化；并影响其呼吸链，改进脑内能量代谢，能增加脑组织对葡萄糖利用，改进脑细胞缺氧状态，对缺氧脑组织有保护作用；能够提供神经递质、肽类激素及辅酶前体，含有激活、改进脑内神经递质和酶活性，保护神经细胞免受各种缺血和神经毒素损害。

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Part11

药理作用

毒理研究：急性毒性试验表明：相当于生药静脉注射最大耐受量为3.2克/千克，该受试物对小白鼠静脉注射升D50大于3.2克/千克，小鼠最大耐受倍数为400倍，属于实际无毒级。安全性试验表明：本品对家兔股四头肌无显著刺