半固体制剂医学宣教专家讲座.pptx

半固体制剂;;外用膏剂－概述;二、分类.按基质及形态分类:

软膏剂（半固体状）：又分乳膏、药膏、油膏、糊剂

膏药（铅硬膏）

硬膏剂橡胶硬膏

巴布膏剂贴膏剂（药典）

贴剂

（TDS,TTS，经皮给药系统）

其它:凝胶剂，糊剂,与软膏应用类似涂膜剂等.;三、特点：

局部作用：保护创面、润滑皮肤、局部治疗；

全身作用：药品经透皮吸收：

TDS,TTS(TransdermalTherapeuticSystem);四、外用膏剂中药品透皮吸收机理;1、皮肤结构

表皮、真皮、皮下脂肪组织、皮肤从属器;（a）皮肤断面图（b）表皮扩大图;2、透皮吸收主要路径3

透过完整表皮

经过毛囊、皮脂腺

汗腺;3、影响透皮吸收原因

dQ/dt=KCDA/T

式中dQ/dt为到达稳定时药品透皮速率；

K为药品皮肤/基质分配系数；

C为溶于基质中药品浓度；

D为药品在皮肤屏障中扩散系数；

A为给药面积；

T为有效屏障厚度

（1）药品理化性质

（2）基质性质;（3）附加剂

（4）皮肤条件

（5）其它;第一节软膏剂;第一节软膏剂;第一节软膏剂;第一节软膏剂;1、油脂性基质：疏水、润滑、无刺激性，不易涂布、不易洗涤、油脂类稳定性差（烃类很好），药品释放性能差，主要用于遇水不稳定药品软膏剂制备

分类：烃类、油脂类、类脂类

1）烃类：石油中得到，其中大部分属于饱和烃（凡士林、石蜡、硅酮）;第一节软膏剂;第一节软膏剂;第一节软膏剂;第一节软膏剂;第一节软膏剂;第一节软膏剂;第一节软膏剂;第一节软膏剂;第一节软膏剂;第一节软膏剂;第一节软膏剂;软膏剂制备;(二)药品加入方法：

水溶性基质中：直接混匀

水溶性，少许水溶解药液油脂性基质中：羊毛脂或

吸水软膏吸收

1.固体油溶性，溶于油相药液+油脂性基质：直接混匀

药品

不溶性者，研细过筛药粉与少许液态基质研成糊状

递加其它基质

普通过六号筛，眼膏过九号筛;2、量少

3、半固体、粘稠性、固体浸膏;4???挥发性共熔成份共存

5、易氧化、水解

6、乳剂型;7.中草药：炸取、提取

溶于油者，可用热油炸取

或用适宜溶剂提取，浓缩成稠膏备用；

水浸膏制油膏先用羊毛脂混匀；

干浸膏加少许溶媒软化或研成糊状。

8.软膏调整剂应用：

软膏过硬，加液体石蜡调整。

软膏过软，加石蜡，蜂蜡调整

;软膏剂生产工艺分为：制管、配料、包装。

表皮外用软膏配料和灌注需在300,000级

洁净条件下操作，眼膏及直肠外腔道用

软膏需在100,000级下操作。;OintmentMill;(四)基质选择:

依据药品性质基质性质,临床用药,患病部位情况,选择使用.

1.药品释放速度快到慢:

水溶性基质乳剂型基质(O/WW/O)油脂性基质(动物油植物油凡士林.蜡类)

2.乳剂型基质,吸水性好,有一定润滑作用,易洗除不油腻,渗出物多创面慎用.

;3.油脂性基质：润滑性好,保护皮肤,预防开裂,但不吸水,不宜用于湿润糜烂创口、脂溢性皮炎,粉刺痤疮等,以免阻塞毛,加重病情.

4.水溶性基质:

吸湿好.适合用于润湿,糜烂创面,疗效好,表皮形成快.

不宜用于肥厚,苔藓化局部,以免局部干燥开裂,注意失水干涸.;第二节眼膏剂;注意：

1、基质与药品：纯净，无菌，必要时可加抑菌剂；对眼部无刺激,必须经灭菌处理.基质常为油性。

凡士林：液体石蜡：羊毛脂=8：1：1

2、不溶性固体药品过九号筛，180-200目。

3、制备时容器、设备须严格灭菌消毒.

4、生产制备在无菌条件下进行.

5、眼膏剂应做粘膜刺激性试验.;要求：;第三节凝胶剂;惯用辅料

纤维素衍生物MC,CMC-Na等;卡波姆（carbomer）

淀粉甘油

甘油明胶;盐酸克林霉素凝胶（水溶性基质）

盐酸克林霉素10g

卡波普94010g

三乙醇胺10g

甘油