药品信息管理合规性审视药品广告（药事管理与法规）.pptx

药品信息管理;;重点难点;;一、基础知识;相关法律法规依据;

（一）明确目标

;二、任务实施;类别;二、任务实施;（1）不得发布广告的药品及限制发布广告的药品;分类;（2）药品广告内容的相关规定;（2）药品广告内容的相关规定;分类;分类;分类;分类;复审后，认为与法定条件不符合的，收回《药品广告审查表》，原药品广告批准文号作废。;二、任务实施;任务三合规性审视药品广告;二、任务实施;5.药品广告批准文号格式

药品广告的批准文号格式为

“X药广审（视）0000000000号”

“X药广审（声）0000000000号”

“X药广审（文）0000000000号”

其中“X”为省、自治区、直辖市的简称，“0”为有“0～9”10个数字组成，前6位代表审查年月，后4为代表广告批准序号，“视”、“声”、“文”代表用于广告媒介形式的分类代码。

药品广告批准文号的有效期限为1年，到期作废。

;三、知识拓展;（一）基本知识

CFDA对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理。

省级药品监督管理部门对本行政区域内提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理。;（二）互联网药品信息管理

2.申请、审批流程;;;;《互联网药品信息服务资格证书》有效期为5年。

有效期届满，需要继续提供互联网药品信息服务的，持证单位应当在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《互联网药品信息服务资格证书》，原发证机关进行审核后，认为符合条件的，予以换发新证；

认为不符合条件的，发不予换发新证的通知并说明理由，原《互联网药品信息服务资格证书》由原发证机关收回并公告注销。;小结