药事组织主题知识讲座.pptx

国家药监局省药监局市药监局县药监局药监局药检所药审中心药典委员会药监局卫生部门工商局物价局各个部门之间关系是什么？这些部门与我们从事科研、生产、经营、使用工作有什么关系？外资企业国内药企医药企业零售药店医院药房社会药房药事组织主题知识讲座第1页

第一节药事组织概述药事组织主题知识讲座第2页

一、药事组织概念（一）组织(Organization)

１、组织概念组织就是为达特定共同目标，经由人为地分工和职能分化，利用不一样层次权力和职责，充分调感人员人力资源和智力资源，以实现其共同目标。组织结构(Structure)：组织内部组成部分或各个部分间所确定关系形式。组织工作(Organizing)：建立组织结构过程。药事组织主题知识讲座第3页

２、组织层次和组织部门层次(administrativelevels)---组织纵向等级划分部门(department)---每一等级层次横向划分药事组织主题知识讲座第4页

３、组织责、权、利职权(droit,province)：职责(responsibility)：利益(benefit)：药事组织主题知识讲座第5页

（二）药事组织1、药事组织概念狭义：为了实现药学社会任务所提出目标，经由人为地分工形成各类药事组织机构总称。广义：药事组织主题知识讲座第6页

２、药事组织分类------Classify按药学社会任务及组织性质分：行政组织(Administrationdepartment):药品监督管理行政机构(Qualitymanagingdepartment)

药品行业管理部门(Industrymanagingdepartment)事业性组织(Serviceorganization)药品技术监督机构（technicalcontrolinstitution）药学教育和科研机构(Educationalandresearchinginstitution)

医疗机构药房(Institutionalpharmacy)企业组织(Enterprises)药品生产企业(Drugmanufacturingenterprise)

药品经营企业(Drugdistributingenterprise)药学社团组织(consortiumofpharmaceutical)药事组织主题知识讲座第7页

二、我国药事管理体制（一）药事管理体制概念（二）我国药事管理体制发展药事组织主题知识讲座第8页

部颁标准国药准字卫药准字X0000000号川卫药准字X000000号局颁标准药事组织主题知识讲座第9页

1981年至1998年前我国药品监督管理体制国务院中医药管理局卫生部药政局药品质量监督管理国家医药管理局国家经委药品生产经营行业管理药事组织主题知识讲座第10页

1998年国务院机构改革对药品监督管理系统调整国务院卫生部中医药管理局药政局国家医药管理局国家经贸委中医药行业管理生产经营行业管理药品生产流通监督管理药品生产流通监督管理药品质量监督管理国家药品监督管理局药事组织主题知识讲座第11页

食品综合监督管理国务院机构调整国务院卫生部中医药管理局食品综合监督管理药品生产经营企业管理药品质量监督管理国家药品监督管理局国家食品药品监督管理局（SFDA）国家经贸委国家发展委药事组织主题知识讲座第12页

第二节我国药事组织体系药事组织主题知识讲座第13页

一、我国药事组织体系概况---Scope（一）我国药事组织层次四级管理制(fourrank)国家级(national)，省级(provincial)，地、市级(regional)，县级(county)药事组织主题知识讲座第14页

（二）我国药事组织部门1、药品监督管理组织2、药品生产经营组织3、药学教育科研组织和社会团体药事组织主题知识讲座第15页

（三）药事组织层次与部门间关系------Relationship国家药监局省药监局市药监局县药监局药监局药检所药审中心药典委员会药监局卫生部门工商局物价局有没有关系？业务指导关系？直接领导关系？其它关系？药事组织主题知识讲座第16页

1、同级各部门间：直接领导关系(leading)无关系(norelationship)2、同部门上下级之间：业务指导关系(directing)3、不一样层次之间：职能权限由上到下依次减小(minishinginturn)药事组织主题知识讲座第17页

第三节药品监督管理组织药事组织主题知识讲座第18页

一、我国药品监督管理体系药事组织主