2024asco年会总结adc双抗表现突出关注差异化国产创新药-2407.pptx

行业研究·深度报告医药生物

投资评级：优于大市（维持评级）

证券分析师：陈曦炳

0755chenxibing@S0980521120001

证券分析师：张佳博

021zhangjiabo@S0980523050001

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n2024ASCO年会发表多项可“改写临床指南”的临床数据。2024年ASCO年会在6月初落幕，会上有多项重磅数据读出，在不同瘤种中击败当前的标准治疗，有望成为新的指南推荐疗法：1）Lorlatinib在1LALK+NSCLC患者中5年随访未达到mPFS，对比克唑替尼降低81%疾病进展的风险；2）奥希替尼在不可手术的Stage3NSCLC的巩固治疗中对比安慰剂降低了84%的疾病进展风险；3）度伐利尤单抗在LS-SCLC的巩固治疗中mOS达到55.9个月，有望成为cCRT之后的序贯标准治疗；4）依沃西联合化疗在EGFRmNSCLC2L中对比化疗PFS有显著优效，OS也有获益趋势；5）T-DXd在HR+/HER2-mBC患者中的HER2-ultralow的人群同样取得了优于化疗的生存期，并且正在挑战HER2+mBC患者的一线治疗。

nADC、双抗等创新分子形态越来越成为主流。作为ADC的核心力量，T-DXd披露了DB-03、DB-06、DB-07、DL-02等数据，巩固自身HER2表达BC后线治疗地位的同时，积极探索前线治疗并拓展覆盖患者人群；TROP2ADCsDato-DXd/SKB264/Trodelvy在肺癌、乳腺癌等多瘤种中均有数据读出，不断验证单药和联合用药的成药性；除了CLDN18.2ADC，CLDN18.2xCD3双抗、CLDN18.2CAR-T在消化道肿瘤中也有早期数据读出；皮下注射埃万妥单抗展现了更好的安全性和生存期获益，有望增加在EGFRmNSCLC患者中的竞争力；HS-20093（B7-H3ADC）、ABBV-400（c-METADC）、MRG004A（TFADC）、RC88（MSLNADC）等均有早期数据读出。

n国产创新药成为不可忽视的一股力量。随着国产创新药对于靶点的跟随越来越靠前，分子的差异化越来越得到体现，在国际学术会议上的数据发表也越来越受到关注。此次ASCO年会上，科伦博泰的SKB264、康方生物的AK112、乐普生物的MRG004A、荣昌生物的RC88、康诺亚/乐普生物的CMG901、信达生物的IBI363、IBI389等差异化的创新药均有数据读出，建议后续持续关注相关产品的临床推进和全球的合作与进展。

n看好差异化创新出海，关注全球临床推进以及数据读出。2023年至今，以ADC、双抗为主的新靶点、新机制国产创新药纷纷开启全球多中心注册性临床。随着这些注册性临床的数据读出，对应分子有望成为下一波国产创新药出海的主力。建议关注拥有差异化设计和出海潜力的重磅品种的创新药公司：科伦博泰生物-B、康方生物、迈威生物-U等。

n风险提示：研发进度不及预期的风险、临床数据不及预期的风险、同靶点产品竞争加剧的风险、国际化不及预期的风险

摘要：ADC、双抗表现突出，关注差异化国产创新药

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康方生物AK112PD-1/VEGFAK112+化疗vs化疗

2LEGFRmut

nsqNSCLC

ph3161vs16150.6%vs35.4%93.1%vs83.2%6.6movs4.2mo7.06movs4.80mo/

康方生物卡度尼利单抗PD-1/CTLA-4

卡度尼利单抗+AK109+紫杉醇vsAK109+紫杉醇

2LG/GEJ

ph1b/2

25vs28

48%vs35.7%

96%vs92.9%

NRvs4.0mo

6.8movs4.9mo

NRvsNR

UC

37

54.1%

91.9%

/

8.8mo

14.2mo

迈威生物9MW2821Nectin-4单药

CC

EC

ph1

53

39

30.2%

15.4%

81.1%

69.2%

/

/

3.9mo

3.9mo

NR

8.2mo

TNBC

20

45.0%

80.0%

/

5.9mo

NR

翰森制药HS-20093B7-H3ADC单药8mg/kgQ3W

SCLC

ph1

31

58.1%

80.6%

4.3mo

5.6mo

/

单药10mg/kgQ3W

21

57.1%

95.2%

NA

NA

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