丙肝筛查、诊断、治疗的规范流程.ppt

丙肝筛查、诊断、治疗的规范流程丙肝的规范筛查、诊断慢性丙肝的临床诊断有输血史、应用血液制品史或明确的HCV暴露史抗HCV(+)和HCV-RNA(+)维持6个月以上伴ALT↑或ALT正常慢性丙肝患者症状的严重程度与肝脏病变的发展不成正比，即使没有明显症状，部分患者可能已经出现肝纤维化，甚至早期肝硬化HCV筛查、诊断流程HCVRNA检测（＋）HCVRNA检测（—）已经自愈HCV的基因型检测基因1型基因2/3型中华医学会肝病分会、感染病分会《丙肝防治指南》抗HCV检测（＋）HCV各项检测的临床意义鉴别患者基线特征制定治疗方案治疗过程抗HCV检测评价病毒学应答筛查诊断评估病变程度评估预后HCVRNA定性检测肝活检HCVRNA定量检测HCV基因型检测HCVRNA定量检测各国指南均明确指出抗-HCV检测

对于丙肝筛查的重要意义2004年中国指南、2009年美肝会指南、2011年欧肝会指南——50%～80%HCV急性感染者无法自愈抗-HCV酶免疫法（EIA）适用于HCV筛查第三代EIA检测的特异度可达99%1.中华内科杂志.2004;43(7):551-555.2.Hepatology.2009;49(4):1335-1374.3.JHepatol,2011.抗-HCVEIA检测技术不断进展发生HCV感染至HCV抗体检出的窗口期不断缩短国产抗HCVEIA试剂效果良好96.1%96.0%0204060NAT或RIBA确定的阳性率(%)8096.0%97.3%100美国Ortho≥3.8任芙蓉,庄辉,etal.Transfusion2005;45:1816-1822.北京万泰≥14.0上海科华≥10.0郑州华美≥6.0国产抗HCVEIA试剂调整S/CO比值界限，可达到与补充阳性试验很好的相关性96.1%北京华大吉比爱≥7.096.1%厦门英科≥8.696.1%北京GKW≥10.0多数急性HCV感染无法自愈

抗HCV阳性有必要检测HCVRNA确诊中华医学会肝病分会、感染病分会《丙肝防治指南》ALT检测值与丙肝病情进展情况并不平行，30%慢性丙肝患者ALT水平正常各国指南均推荐HCVRNA检测

用于丙肝的确诊2004年中国指南、2009年美肝会指南、2011年欧肝会指南——有必要进行HCVRNA检测的人群：抗-HCV阳性者出现明显肝炎症状者1.中华内科杂志.2004;43(7):551-555.2.Hepatology.2009;49(4):1335-1374.3.JHepatol,2011.现行HCVRNA定量PCR试剂

检测限存在一定的差异美肝会、欧肝会推荐的检测限为50IUCobasAmplicorHCVMonitorv2.0(Roche)SuperQuant(NGI)LCxHCVRNAAssay(Abbott)VersantHCVRNA3.0(bDNA,Siemens)CobasTaqmanHCV(Roche)AbbotReal-timeHCV(Abbott)VersantHCVRNA1.0(kPCR,Siemens)10102103104105106107108109HCVRNA临床检测的标准化WHO确立了国际单位(IU)作为统一标准所有的检测过程都应该包括内参照样品目前，各种检测试剂使用的定量单位尚未统一（pg/ml,copies/ml,IU/ml或Eq/ml），检测结果需要经过不同的公式换算国产HCVRNA检测试剂的检测下限均高于美肝会和欧肝会推荐的下限阈值（50IU），有待改进HCVRNA实时定量PCR检测的优势无操作引起的污染更高的灵敏度和精确性定量线性范围更广可重复性提高自动化操作，效率更高尽可能避免人为误差2009年美肝会指南对抗-HCV

和HCVRNA检测结果的详细解读抗-HCVHCVRNA解读阳性阳性急性或慢性HCV感染阳性阴性康复；低病毒血症感染阴性阳性急性HCV感染早期；免疫抑制状态慢性感染；HCVRNA假阳性阴性阴性无HCV感染及早筛查，及早诊断是

迈向治愈丙肝的关键第一步筛查咨询检测评估治愈治疗丙肝的规范治疗各国指南均以清除HCVRNA

作为丙肝治疗的首要目标2004年中国指南、2009年美肝会指南、2011年欧肝会指南——