药品风险管理计划研究与制定培训教材专家讲座.pptx

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2024-07-29 发布于湖北
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药品风险管理计划研究与制定培训教材专家讲座.pptx

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基于品种的药品风险管理计划研究;Slide2;Slide3;Slide4;Slide5;Slide6;Slide7;Slide8;Slide9;Slide10;Slide11;Slide12;Slide13;Slide14;Slide15;Slide16;风险管理;风险管理;药品风险管理的主要任务;Slide20;Slide21;药品风险管理;药品风险管理;药品风险管理;Slide25;药品风险管理模型;药品风险管理模型;药品风险管理模型;药品风险管理模型;药品风险管理模型;药品风险管理模型;药品风险管理模型;Slide33;药品风险管理计划;如何制定药品风险管理计划;药品风险管理计划;药品风险管理计划;药品风险管理计划;药品风险管理计划;药品风险管理计划;举例（假定性）;举例（假定性）;举例（假定性）;举例（假定性）;举例（假定性）;举例（假定性）;举例（假定性）;举例（假定性）;举例（假定性）;举例（假定性）;举例（假定性）;举例（假定性）;举例（假定性）;举例（假定性）;举例（假定性）;举例（假定性）;举例（假定性）;5-风险信息的传播和利用贯彻始;Slide59;一、风险管理制度概述;二、风险管理计划;药品风险管理计划;药品风险管理计划;三、在什么情况下应当制定RMP;三、在什么情况下应当制定RMP;三、在什么情况下应当制定RMP;四、资料的要求;五、安全性特征描述;五、安全性特征描述;五、安全性特征描述（总结）;六、药物警戒计划;六、药物警戒计划;六、药物警戒计划;七、风险最小化措施及其所需条件;八、风险最小化计划;九、风险最小化措施;九、风险最小化措施;十、上市许可;十、上市许可;十一、确保风险最小化措施的有效;十一、确保风险最小化措施的有效;十一、确保风险最小化措施的有效;十二、风险管理计划实施的总结;十二、风险管理计划实施的总结;十二、风险管理计划实施的总结;十三、风险管理计划更新材料的提;附件A：药品上市后安全性研究流;附件B：风险最小化方法;主要的风险最小化措施;Slide90;Slide91;Slide92;Slide93;企业应当特别注意的问题;企业应当特别注意的问题;Slide96;Slide97;Slide98