质量控制图的原理.ppt

*表3分析数据第31页,共37页，星期六，2024年，5月*第32页,共37页，星期六，2024年，5月*图7平均值控制图第33页,共37页，星期六，2024年，5月*图8极差控制图第34页,共37页，星期六，2024年，5月*八、质量控制图对于仪器分析工作的指导作用1）清晰地反应出分析体系包括操作人员、仪器等是否处于统计控制状态中。如果发生失控，它可以帮助我们指出什么时间、什么位置和多大置信度下发生了问题。2）作为观测值取舍的标准和依据。3）判定检测过程是否存在系统误差，并指出偏差方向。4）检验不同实验室数据是否一致，第35页,共37页，星期六，2024年，5月*如果控制样品的结果超出上下限，说明分析过程可能出现系统误差，应该立即停止分析测试工作，及时找出原因，通常采取以下措施予以校正：a）回顾分析过程，找出可能引入误差的步骤。b）重复测定，观测结果是否已经纠正。c）查看仪器各种设置参数是否正确。检查系统是否漏气、更换毛细管柱、密封垫、载气净化器填料和进样口隔垫;d）配制新鲜的标准试剂进行校正。第36页,共37页，星期六，2024年，5月*感谢大家观看第37页,共37页，星期六，2024年，5月关于质量控制图的原理*一、质量控制图的原理质量控制图是假设分析测试处于受控状态时,总体分析数据的质量特性呈正态分布N(μs2)。其图形来自于正态分布曲线图。当将正态分布图按顺时针方向旋转90°,再上下翻转180°时,即成为图1的质控基本图形。由正态分布性质可知,质量指标值落在±3s以外的概率只有0.27%,这是一个小概率。按照小概率事件原理,在一次实践中超出±3s的范围的小概率事件几乎是不会发生的。图1控制图的演变第2页,共37页，星期六，2024年，5月*在正态分布中，68.26％在±s;95.44％在±2s;99.73％在±3s内。这是质量控制图的理论基础。当一个值在±3s内只有正态偶然变差出现在体系中，称作“控制中”的值；若在控制线以外，则说明存在大于正态偶然变差的因素，称作“控制外”的值。第3页,共37页，星期六，2024年，5月*在±3s之外，出现的概率为：100％－99.73％＝0.27％，即检验1000个样品，可能有997个落在±3s之内，而在±3s之外的检验结果不会超过3个。确切地说，大于μ＋3s或小于μ－3s概率为0.27％／2＝0.135％≈0.1％。因此，在控制图中，测定值超出μ＋3s或μ－3s界限只有0.1％，即小概率事件实际上不发生的原理。如果发生了，就判为异常。第4页,共37页，星期六，2024年，5月*±3s方法确定的质量控制图控制界限,被认为是最经济合理的方法。因此,大多数国家都采用这个方法,并称为“3s”原理。美国、日本和我国都采用±3s为控制图的控制界限。第5页,共37页，星期六，2024年，5月*二、质量控制图的种类在分析检测中主要使用的质量控制图有以下几种：1.平均值控制图：应用最广泛，它是检验测量过程是否存在粗差，检验平均值漂移以及数据缓慢波动的有效方法，主要用于观察分布的平均值的变化。2.极差控制图：是检验变动性漂移以及数据快速波动的有效方法，还能用于检验粗差的存在。是检验平行测定误差的工具3.均值-极差控制图：两者联合起来使用，则可以用来观察分布的全面变化情况，保证检验的准确度和精密度。4.准确度质量控制图：在分析检测质量控制中主要用于测试样品的加标回收率测定控制。第6页,共37页，星期六，2024年，5月*三、质量控制图的基本形式纵坐标为质量特性值；横坐标为抽样时间或样本序号。图2控制图的基本形式第7页,共37页，星期六，2024年，5月*测定结果的预期值为中心线；±3s为控制限域,限内表示可接受域；±2s为超出此范围即应引起注意的警告限域;±1s为检查测定结果质量的辅助指标范围。第8页,共37页，星期六，2024年，5月*这五条线是通过搜集过去在测试稳定状态下某一段时间的数据计算出来的。使用时,定时抽取样本,把所测得的质量特性数据用点子一一描在图上。根据点子是否超越上、下控制线和点子的排列情况来判断测试过程是否处于正常的控制状态。图3准确度控制图实例第9页,共37页，星期六，2024年，5月*四、质量控制图样品与数据积累质量控制样品是为控制分析质量配制的，常随