医药行业节能诊断服务指南2024.docx

医药行业节能诊断服务指南

2024年6月

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一、编制目的及适用范围

（一）背景和目的

医药工业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础。“十三五”期间，我国医药工业快速发展，在规模效益、技术创新、质量升级、国际化等方面都取得了突出成绩。节能减排和绿色发展是医药工业高质量发展的重要方向，《“十四五”医药工业发展规划》将“促进全产业链绿色低碳发展”列为重点任务之一，特别是“碳达峰”行动的实施，给医药工业发展提出了更高的要求。根据《中国能源统计年鉴》数据显示，2021年我国医药制造业规上企业能源消耗总量为2395万吨标准煤，占制造业能源消耗量比重为0.46%，其中煤炭消费697万吨，占煤炭消费总量的0.16%；天然气消费18.82亿立方米，占天然气消费总量的0.50%；电力消费487.56亿千瓦时，占电力消费总量的0.57%。化学原料药作为我国医药工业的重要构成部分，是能源消耗最大的领域，约80%的能源消耗发生在化学原料药生产过程中，此外化学制剂、中药、生物药品等领域也有一些能源消耗较高的环节。在“双碳”目标推动下，医药工业需要加快实施节能降碳改造，推动产业结构优化升级，朝着绿色低碳方向发展。

受节能意识、技术力量、管理体系等因素影响，我国不同地区、不同子行业企业能效水平差距较大，很多企业

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面临节能降耗、降本增效的迫切需求。为满足企业节能需求，支持企业深挖节能潜力，持续提升工业能效水平，推动工业绿色发展，工业和信息化部于2019年5月印发了《工业节能诊断服务行动计划》（工信部节〔2019〕101号，以下简称《行动计划》），每年拟对3000家以上重点行业的重点企业实施节能诊断服务，并培育壮大一批节能诊断服务机构。

为贯彻落实《行动计划》，指导服务机构科学、规范地为企业实施节能诊断服务，切实帮助企业发现用能问题、挖掘节能潜力、提升能源利用和管理水平、实现降本增效的目的，依据《中华人民共和国节约能源法》、《国家重点节能低碳技术推广目录》、《国家工业和信息化领域节能降碳技术装备推荐目录》等相关法律法规和政策文件，参照《综合能耗计算通则》（GB/T2589）、《能源管理体系分阶段实施指南》（GB/T15587）、《用能单位能源计量器具配备和管理通则》（GB17167）、《能源管理体系要求及使用指南（GB/T23331）等相关标准规范，制定本指南。

（二）适用范围

按照我国国民经济行业分类（GB/T4754），医药制造业可分为271-化学药品原料药制造、272-化学药品制剂制造、273-中药饮片加工、274-中成药生产、275-兽用药品制造、

276-生物药品制品制造、277-卫生材料及医药用品制造、

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278-药用辅料及包装材料制造等八个子行业。根据行业实际，本指南的适用范围包括化学药品原料药制造、化学药品制剂制造、中药生产、生物药品制品制造等四个领域。

本指南描述了医药企业节能诊断的服务程序、原则要求及各阶段任务，同时整理汇总了相关标准，为企业节能诊断工作提供参考。本指南同时也适用于指导节能服务公司、节能技术装备供应商等市场化机构，根据《行动计划》及相关文件要求，按照有关服务合同的约定，为相关领域实施节能诊断服务，以及向有关节能主管部门提交节能诊断报告、上报节能诊断数据。

（三）医药工业生产及用能特点

1.化学原料药

1）行业概况

化学原料药是指药物活性成分（API），是加工化学药品制剂所需的原料。我国是原料药生产大国，有生产企业数千家，产品种类和数量众多，在国家药品监督管理局注册的产品按照通用名计有1600个左右，加上大量的医药中间体，产品数量更多。原料药生产的特点是产品品种多，生产过程复杂，使用的原辅料种类多、数量大。按照生产工艺类型划分，原料药可分为生物发酵类、化学合成类和提取类产品。

2）生产设备及重点耗能环节

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原料药生产过程主要包括发酵、合成、提取、分离纯化、精制、干燥、包装等单元操作，采用的工艺设备有发酵罐、反应釜、结晶罐、冻干机等。工艺辅助系统主要包括工艺用水制备、制冷、溶剂回收等，采用的设备有精馏塔、纯化水机组、纯蒸汽发生器等。公用工程系统主要包括供水、供气（汽）、供电、供热、空气净化、环保治理等，采用的设备有锅炉、冷水机组、空调系统、空压机组、真空机组等。

原料药企业生产中主要使用的一次能源有煤、天然气、水等，二次能源有电力、蒸汽、燃油、煤气、沼气等。煤、天然气和燃油主要是产生蒸汽或电力，部分用于危废、废气的焚烧处理。蒸汽主要用于加热、灭菌、消毒等，