药品零售企业GSP认证现场检查项目及检查.pptx

药品零售企业GSP认证现场检验项目及检验内容;GSP精华;药品零售企业GSP认证检验项目共有109条，其中关键项目有34条，普通项目有75条。;合理缺项与缺点项目标区分;第一部分管理职责

5801－6102;*5801、5802;检验关键点;检验关键点（续）;企业主要责任人对企业经营药品质量负领导责任。;*6001、6002、6003;6004、6005、6006;6007、6008、6009;6010、6011、6012;检验关键点;*6101企业应制订相关质量管理制度;*6101（续）;制度基本格式

仅供参考;文头格式（仅供参考）;文件内容（仅供参考）;检验制度内容;检验制度内容（续）;*6102企业对各项管理制度应定时检验和考评，并建立统计。;*6102（续）;第二部分人员与培训

6201－6602;*6201大中型企业质量管理工作责任人应含有药师（含药师和中药师）以上技术职称；小型企业质量管理工作责任人应含有药士（含药士和中药士）以上技术职称。@;*6301药品零售中处方审核人员应是执业药师或有药师以上（含药师和中药师）专业技术职称。;*6401、6402;检验关键点;6501、6502、6503;6504、6505、*6506;检验关键点;检验关键点(续1);检验关键点(续2);6601、6602;注意事项;检验关键点;检验关键点（续）;第三部分设施与设备

6701－6808;*6701、6702;6703、6704、6705;检验关键点;检验关键点（续）;*6801、*6802、6803、6804;6805、6806、6807、6808;检验关键点;检验关键点（续1）;检验关键点（续2）;第四部分进货与验收

7001－7508;*7001企业购进药品应以质量为前提，从正当企业进货，审核购入药品正当性。;*7002、＊7003、7004;7005、7006、*7007;检验关键点;检验关键点(续1);检验关键点(续2);检验关键点(续3);*7101、7102;检验关键点;7201;检验关键点;检验关键点（续）;*7301、7302;检验关键点;检验关键点（续）;*7401、*7402;7403验收统计应保留至超出药品使用期一年，但不得少于三年。;7501、7502;7503、7504、7505;7506、*7507;7508;检验关键点;检验关键点(续1);检验关键点(续2);检验关键点(续3);检验关键点(续4);第五部分陈列与储存

7601－7809;7601店堂内陈列药品质量和包装应符合要求。;*7701、*7702、*7703、7704;7705、7706、*7707、7708;7709、*7710、*7711;名词解释;7712、7713;检验关键点;检验关键点(续1);检验关键点(续2);检验关键点(续3);检验关键点(续4);7801、7802、*7803;7804、7805、7806;7807、*7808、7809;检验关键点(续1);检验关键点（续2）;检验关键点（续3）;7901;检验关键点;第六部分销售与服务

8001－8404;8001;检验关键点;*8101、*8102;8103、*8104、8105;8106、8107、*8108;8109、8110;8111、8112、8113;检验关键点;检验关键点(续1);检验关键点（续2）;检验关键点（续3）;检验关键点（续4）;*8201药品拆零销售使用工具、包装袋应清洁和卫生，出售时应在药袋上写明药品名称、规格、服法、用量、使用期等内容。;*8301销售特殊管理药品，应严格按照国家相关要求，凭盖有医疗单位公章医生处方限量供给，销售及复核人员均应在处方上签字或盖章，处方保留两年。;8401、8402、8403、8404;检验关键点;县以下零售认证;县以下零售认证（续1）;县以下零售认证（续2）;检验参考;检验参考;看营业场所、仓库内外环境;看营业场所、仓库内外环境（续）;查资料;查资料;查资料;查资料;特殊管理药品;不对之处，请批评指正

谢谢大家！

宗凤玉0531－8562061

Zongfengyu@sdda.gov.;经营方式;经营方式(续1);经营方式（续2）;经营范围;经营范围（续1）;经营范围（续2）;县以下零售认证条款;县以下零售认证条款（续）;分别于1999年6月11日、年5月18日、年9月10日、年月日2月分别公布了第一批、第二批、第三批、第四批非处方药共3099个，其中乙类非处方药有878个。

第一批非处方药：西药165个品种，其中活性成份有121个，“限复方制剂活性成份”25个，而不单独使用“复方制剂”19个。中