浅谈中药现代化专家讲座.pptx

;1.中药当代化必要性

（1）“回归自然”热潮兴起

伴随生活水平提升，人们对生命质量和长寿日趋重视，单纯依靠化学药品难以满足人们这些追求。人类医学模式开始由单纯“生物医学”向“生理一心理一社会医学”转变；由单纯治疗疾病向预防、保健、治疗、康复相结合模式转变。所以，博大精深传统医药越来越受重视，且在人类医疗保健中发挥着越来越大作用。祖国医学“药食同源”观念受到国际社会认同，如在美国市场以食品补充剂中药保健品深受欢迎且无需FDA同意。“回归自然”热潮为我国中医药发展提供了难得机遇和辽阔空间。;（2）国内外对中药及天然药品需求在逐步扩大

我国中医药正在逐步被认可，不过我国中草药研究开发和产业化过程中存在着诸如中药药效物质基础、药理作用等基础研究和开发微弱，生产工艺技术落后，工业化水平低，过程装备当代化程度低，中药企业存在规模小、企业数量多、产品重复多、科学技术含金量低、管理水平低、自动化水平低；中药剂型落后，大多是传统汤、丸、散、膏、丹类剂型；从药品研究开始到药品上市后再评价等多个步骤缺乏国际认国际认可标准规范控制，产品质量稳定性较差等问题。这些问题存在，难以使我国中药产业实现“大品种”、“大企业”、“大市场”，;也无法形成以“当代化”和“高科技”为特征含有国际竞争国中药产品。面对以上机遇和挑战，我国中药必须走当代化之路。

;2.中药当代化发展指导思想和基本标准

（1）指导思想

继承和发扬中医药学理论，利用科学理论和先进技术，推进中药当代化发展；立足国内市场，主动开拓国际市场；以科技为动力，以企业为主体，以市场为导向，以政策为保障，充分利用中医药资源优势、市场优势和人才优势，构筑国家中药创新体系；经过创新和重大关键技术突破，逐步实现中药产品结构调整和产业升级，形成含有市场竞争优势当代中药产业。;;3.实现中药当代化办法

（1）加强基础理论研究

①加强多学科交叉配合，深入进行中药药效物质基础、作用机理、方剂配伍规律等研究，主动开展中药基因组学、蛋白组学等研究。

②重视中医药基础理论研究与创新，尤其是与中药当代化发展亲密相关理论研究，如证候理论、组方理论、药性理论，探索其科学内涵，为中药当代化提供发展源泉。;（2）中药资源保护和可连续利用

①开展中药资源普查，建立野生资源濒危预警机制；保护中药种质和遗传资源，加强优选优育和中药种源研究，预防品种退化，处理品种源头混乱问题。

②建立中药数据库和种质资源库，搜集中药品种、产地、药效等相关数据，保留中药材种质资源。

③加强中药材野生变家种家养研究，加强中药材栽培技术研究，实现中药材规范化种植和产业化生产；加强植保技术研究，发展绿色药材。

④加强中药材新品种培育，开展珍稀濒危中药资源替换品研究，确保中药可连续发展;（3）加紧构建中药农业技术体系

开展中药材规范化生产技术、绿色无公害技术、中药材质量系统评价、珍稀濒危品种保护、繁育和替换品等研究。在进行中药资源调查基础上建立中药材种质库、基因库、化学样品库等。按照中药材生产特点，借鉴当代农业和生物技术，完善中药材资源保护与可连续利用关键技术，使中药农业向当代化、专业化、规模化发展。;（4）加强中药工业关键技术创新研究

开展中药饮片传统炮制经验继承及炮制工艺与设备当代化研究；中药提取、分离、浓缩、干燥、制剂、辅料生产技术集成创新研究；借鉴当代制造技术、信息技术和质量控制技术，加强符合中成药生产特点新工艺、新技术、新装备研究开发，提升中药制造业当代化水平。;（5）开展以中药为基础相关产品研发

重点开展疗效确切传统中药“二次开发”和物质基础与作用机理相对明确当代中药研发，包含用于生育调整和生殖保健产品开发研究；以中药为基础保健品、日用具、化装品、食品添加剂和以中医诊疗技术为基础医疗保健器械、以及中药农药、兽药、饲料添加剂等绿色产品开发研究。;（6）构建表达中药特点研发技术平台

充分吸纳各方面力量，建立和完善当代中药研究开发平台。加强中药国家重点试验室、中药国家工程和技术研究中心建设；加强中药研究开发支撑条件平台建设。;（7）中药标准规范研究

①加强中药材规范化种植和中药饮片炮制规范研究，建立中药材和中药饮片质量标准及有害物质限量标准。

②加强符合中药特点科学、量化中药质量控制技术研究，提升中成药、中药饮片(包含配方颗粒)、中药新药等质量控制水平。以中药注射剂为重点，逐步扩大指纹图谱等各种方法在中药质量控制中应用。;（8）中药产品创新研究

选择经过长久中医临床应用证实疗效确切、用药安全，含有特色经方、验方，开发中药当代制剂产品；改进中药传统制剂，提升质量控制