可多华分析和总结.docx

商品名】可多华

【通用名】甲磺酸多沙唑嗪控释片

【英文名】CarduraXL

【汉语拼音】keduohua

【主要成份】甲磺酸多沙唑嗪Doxazosinmesylate

【性状】本药为白色薄膜衣片。

【适应症】高血压。良性前列腺增生对症治疗。

【用法用量】服用可多华时，应用足量液体将药片完整吞服，不得咀嚼、掰开或碾碎后服用。不受进食与否的影响。最常用剂量为每日1次4mg。国外临床使用的最大剂量为每日1次8mg，国内目前尚无此临床经验。常用剂量的多沙唑嗪可用于肾功能不全的患者及老年患者。

【药物过量】如果药物过量导致低血压，患者应立即平卧，取头低位。可根据个体情况，必要时采取其它支持治疗。由于多沙唑嗪与血浆蛋白结合率高，药物过量不宜采用透析法。

【服药与进食】服药不受进食影响

【禁忌】已知对喹唑啉类或可多华的任何成份过敏者禁用。近期发生心肌梗塞者禁用。已接受多沙唑嗪治疗者如发生心肌梗塞，应针对个体情况决定其梗塞后的治疗。有胃肠道梗阻、食道梗阻或任何程度胃肠道腔径缩窄病史者禁用可多华。

【注意事项】

体位性低血压/晕厥：与所有的α受体阻滞剂一样，小部分的患者在治疗初始阶段出现了体位性低血压，表现为头晕和无力，极少出现意识丧失（晕厥）。使用α受体阻滞剂治疗时，应告知患者如何防止出现体位性低血压以及应对措施。在开始服用多沙唑嗪时，患者也应被告知在服用可多华初始阶段如何防止因眩晕或无力而致的损伤。

心绞痛患者在接受多沙唑嗪治疗之前应先采用可有效预防心绞痛发作的药物治疗。心绞痛患者从β受体阻滞剂转换为多沙唑嗪时，应充分注意β受体阻滞剂的撤药反应，直到患者血液动力学稳定后才开始服用多沙唑嗪。有症状的心衰患者，在服用多沙唑嗪之前应先接受针对心衰的治疗。接受过心衰治疗的患者，考虑到病情恶化的可能，在多沙唑嗪治疗早期应加强随访。与其它完全经肝脏代谢的药物一样，肝功能受损患者服用多沙唑嗪应谨慎。

治疗良性前列腺增生应与泌尿科医生合作进行。开始治疗前及治疗过程中应定期检查以排除前列腺癌。可通过指检、记录症状和测定前列腺特异性抗原(PSA)以期发现前列腺癌。

阴茎异常勃起：α1受体拮抗剂（包括多沙唑嗪）引起阴茎异常勃起（持续数小时，性生活

和自淫均不能解决）极少见，但处理不及时可导致永久性阳痿，故应告知患者该不良反应的严重性。

白细胞减少/中性粒细胞减少症：在高血压患者接受甲磺酸多沙唑嗪普通片治疗的对照临床试验中观察到，使用多沙唑嗪组较安慰剂组白细胞和中性粒细胞分别减少2.4%和1.0%，此现象在其它α受体阻滞剂中也可见。

对驾驶及操作能力的影响：通常情况下可多华对驾车或操作机器能力没有影响。但应向患者说明可多华可引起头晕和疲劳（特别是刚开始治疗时），可能导致反应能力下降。

【儿童用药】有关可多华在儿童中的有效性及安全性尚未证实。

【老年患者用药】常规剂量的多沙唑嗪可用于肾功能受损的患者及老年患者。

【孕妇及哺乳期妇女用药】由于缺乏可多华在妊娠时的临床经验，因此有关可多华在孕期用药的安全性尚未确定。动物试验证明无致畸作用。动物试验发现，高剂量用药时可使胎儿存活率下降。孕期应避免使用可多华。动物试验发现，多沙唑嗪在动物乳汁中蓄积，尚不清楚在人乳汁的情况，所以哺乳期不应使用可多华。

【不良反应】

在有对照的临床试验中，最常见的反应为体位性的(很少伴有晕厥)或非特异性的，包括：全身性反应：疲劳、不适、无力、口干、背痛、胸痛、流感样症状。

胃肠道反应：腹痛、恶心、胃肠炎、消化不良。皮肤反应：瘙痒。

心血管系统反应：低血压、心悸、心动过速、水肿、周围性水肿。呼吸系统反应：支气管炎、咳嗽、鼻炎、呼吸困难、呼吸道感染。肌肉骨骼系统反应：肌痛。

中枢神经和外周神经系统反应：头晕、头痛、眩晕。精神方面反应：嗜睡。

泌尿系统反应：小便失禁、膀胱炎及尿路感染。

在普通片剂上市后的临床应用中，还有下列不良事件的报告：造血系统反应：血小板减少、紫癜、白细胞减少。

全身性反应：过敏反应、潮热、疼痛、体重增加。内分泌系统反应：男子乳腺发育。

胃肠道反应：便秘、腹泻、呕吐、胃肠胀气。心血管系统反应：体位性头晕、晕厥。

呼吸道反应：鼻衄、支气管痉挛加重、咳嗽。

肝脏/胆道系统反应：胆汁淤积、肝炎、黄疸、肝功检查异常。肌肉骨骼系统反应：关节痛、肌肉痉挛、肌肉无力。

中枢神经和周围神经系统反应：震颤、感觉减退、感觉异常。

精神方面反应：激越、阳萎、厌食、抑郁、神经过敏、焦虑、失眠。皮肤：皮疹、脱发、荨麻疹。

特殊感觉反应：视力模糊、耳鸣。

泌尿系统反应：阴茎异常勃起、血尿、排尿困难、排尿障碍、尿频、夜尿、多尿。

此外，在上市后报道有些高血压患者用药出现下列不良事件，但这些事件一般与未服用多沙唑嗪时出现的症状难以区分，包括心动过缓、心动过速、心悸、胸痛、心