医疗IR产品知识：栓塞微球介绍 (2).pptx

(HepaSphere

MCRDsPHERES

栓塞微球介绍

COMPANYCONFIDENTIALMERITAEDIC

主要内容

·deTACE介绍

·HepaSphere产品特性

·HepaSphere“有效性”临床数据·HepaSphere“安全性”临床数据

·HepaSphere竞品分析

COMPANYCONFIDENTIALMERITAEPICc

CTACE

cTACE:conventionalTACE

TAEmTACE:microspheresTACEdeTACE:drug-elutingTACE

COMPANYCONFIDENTIALAERTAEPICa

栓塞材料的发展推动了TACE技术的进步

TACE技术的发展

deTACE

mTACE

COMPANYCONFIDENTIALAERTAEPICa

·deTACE:载药微球+化疗药

·TARE:Y90微球

·TAE:单纯颗粒栓塞

·cTACE:碘油+化疗

药+明胶海绵

ARTERIALEMBOLIZATON

·MECHANISMOFACTION:Disruptionof

tumorbloodsupplyresuftingintumor

Ischemla/hypoxla.

·PARTICLESIZE:100-300μm

CLINICALGASTROENTEROLOGYANDHEPATOLOGY2013;11:604-611

Thedrugdistributesupto0.06mmfrom

themicrospheres(orange)

andpromotetumorischemia/hypoxia.

Tumór

B

·

·

·

·

TACE的发展趋势

deTACE是未来的发展趋势，其符合TACE的

终极目标

COMPANYCONFIDENTIALMERITAEPICc

减小肿瘤外化疗药物浓度

将体循环内的化疗药物浓度减至最小

提高肿瘤内化疗药物浓度以及肿瘤与药物接触的时间

1.CardiovascInterventRadiol2010;33(3):576-82.

2.Onkologie2011;34:368-76.

3.CardiovascInterventRadiol(2014)37:165-175

COMPANYCONFIDENTIALNERTAEpIOt

不同给药方式的药物分布

系统化疗cTACEdeTACE

多柔比星

十

碘油栓塞剂

经静脉注射多柔比星

载多柔比星栓塞剂

1990:由日本教授Hori发明

1992:首次应用于临床

2000:应用于肝癌的初步研究

2004:获得欧盟认证，名称：HepaSphere

2006:获得美国认证，名称：QuadraSphere

2014:获得日本认证，可以加载所有的抗癌药物，临床适应证为“各种癌症的治疗”

2014:中国注册上市

COMPANYCONFIDENTIALMERITAEDICc

HepaSphere的材质

乙酸乙烯和丙烯酸甲酯经聚合皂化反应生成的聚合物

-丙烯酸聚合物(乙烯醇-丙烯酸钠)

0

Polymerization

十

)0

O

因其材料的特性