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压力蒸汽灭菌器灭菌监测不合格原因分析及处理
摘要：压力蒸汽灭菌器是医院消毒供应中心首选的灭菌方法，是确保被灭菌的物品达到无菌水平的基本保障。灭菌失败的手术器械使用于患者身上，会把未杀死的微生物带进患者体内，使原本患者体内“无菌组织”的器官或部位出现微生物的感染，常见的有手术切口感染，患者还可能因为全身感染导致发烧或危及生命。医院感染一旦发生后果严重，保障病人的安全，永远是我们医护人员的第一目标和首要责任，压力蒸汽灭菌是医院首选的灭菌方法。
日常灭菌监测结果不合格常见是物理监测、化学监测和生物监测的结果不合格。当出现灭菌监测不合格时，我们要思考和分析可能是什么原因导致不合格的？是发生在单一的灭菌包，还是整炉批次的灭菌包？本炉次灭菌物品哪些情况能发放？灭菌器能否继续使用？下一步要做什么？以后如何避免和控制？这是本次论文讨论的重点。
关键词：压力蒸汽灭菌；物理监测；化学监测；生物监测；原因分析；处理
0引言
为什么会出现灭菌失败？灭菌工作是一个连续又互相影响的过程，有许多影响灭菌效果的因素，无论多么重视灭菌工作，但灭菌失败还是时常发生，关键是及时发现和控制。如灭菌设备及附件故障，蒸汽问题、水及压缩空气机等客观问题，还有湿包、包装受损等相关事件。还有许多人为因素，如灭菌程序选择错误、装载及卸载不合格等，这些主、客观因素影响，都会导致灭菌失败。
下面本文将从物理监测、化学监测和生物监测三个方面分析出现监测不合格的原因，并提出有效解决问题的方法。
1物理监测结果不合格原因分析及处理
灭菌设备、辅助设施或供水、电、蒸汽等方面出现故障或未达到设备要求，出现灭菌运行过程报警或灭菌周期中止、物理参数不符合设计要求等情况，均可导致物理监测结果不合格。消毒员要善干发现和总结哪此原因会导致这些灭菌参数不合格，尽快排除故障，或提供正确的信息给厂家维修工程师。常见物理监测结果不合格情况如下。
1.1灭菌时间不合格
通过观察灭菌器显示屏上运行曲线图或者查看运行打印纸上的参数，设定的灭菌时间未达到。
原因分析：随意改变灭菌参数；对于灭菌物选择不符合的灭菌程序；蒸汽供应不足
处理：判定为灭菌失败，灭菌物品不得发放，灭菌器维修及验证后，方可使用。正确的设置灭菌参数；选择与灭菌物品相匹配的灭菌程序；保证足够的蒸汽供应。
1.2灭菌压力不合格
（1）表现为压力过低或过高∶通过仔细观察内外层仪表、打印数据或者显示屏来判断，判断预真空阶段、灭菌阶段及干燥阶段有无压力异常情况。
如预真空阶段灭菌周期的曲线或数值显示抽负压的最低值是30kPa（绝对压力，该设备设计范围的最低值是15kPa），未达到设计要求，机器会通过延长排气时间来满足要求，如果延长时间还不能满足设定要求，这些都是异常情况，机器会出现故障报警。
又如灭菌阶段的压力在134℃时，超过229.3kPa或低于201.7kPa，也都是压力异常情况。
（2）原因分析∶预真空阶段压力报警常常提示抽真空能力不足，常见于灭菌设备设施故障（如真空泵性能下降），或水压过低、水温异常等;灭菌阶段的压力过高或过低，与蒸汽饱和度有直接关系，蒸汽过湿将导致压力高于正常，过热蒸汽将导致压力低于正常。夹层压力偏低、观察压力是否在0.3MP，内室压力偏低，压力表失灵，压力表变送器故障，门胶条老化、破损。
（3）处理∶预真空阶段抽真空能力不足，一般会延长时间，延时还没达到设备要求，机器会发出故障报警并中止灭菌周期;干燥阶段抽真空能力不足常导致湿包。过干或过湿蒸汽不能达到饱和蒸汽灭菌的效果，出现灭菌失败;灭菌物品不得发放，清厂家技术人员对灭菌器维修及验证后，方可使用。定期对压力表进行校验，定期对门胶条进行清洁保养延长使用寿命。
1.3灭菌温度不合格
（1）表现为灭菌温度过高或过低∶通过观察灭菌器显示屏或者打印数据来识别，132℃～134℃+3波动范围，判断灭菌阶段灭菌温度有无低于或超过灭菌阶段设定的灭菌温度。实际运行灭菌温度与设计要求不符，判断为物理监测不合格。
（2）原因分析∶灭菌设备如温度传感器故障或过湿过热蒸汽影响灭菌效果［1］、夹层冷凝水过多；滤网堵塞、疏水阀故障等问题均可导致灭菌温度不合格。
（3）处理∶整个炉次的灭菌物品不符合WS310.3的要求，灭菌失败，灭菌物品不得发放，对温度传感器进行验证，灭菌器维修及验证后，方可使用。
1.4辅助设施
（1）表现为真空泵运行时突然有异常响声。
（2）原因分析∶灭菌过程中水压低、水中有污泥等，影响真空泵及热交换器的性能，表现出真空泵运行时突然有异常响声。
（3）处理∶可能会造成灭菌物品内的冷空气排除不彻底，导致灭菌失败;也可影响物品干燥性能，导致湿包。需评估当时具体情况进行处理。
1.5突发情况
（1）表现为突然发生停电、停水、停蒸汽、停压缩空气等工作介质中断的情况，灭菌器被迫停止运行，
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