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杀虫剂（液体）/非氯消毒剂（液体）/透皮溶液剂/搽剂/非氯
消毒剂（液体）/透皮溶液剂/搽剂
外包装岗位SOP
文件编码
KQ-SCC020/00
COPYNo.
相关签字（以下签名表示您对该文件已审阅并同意批准）
起草人
审核人
批准人
起草日期
年月曰
审核日期
年月曰
批准日期
年月曰
颁发部门
质量管理部
颁发日期
年月曰
生效日期
年月曰
分发部门：
物 供
部[]
生产技
术部[]
Q c
组[]
质量管
理部[]
销 售
部[]
Q A
组[]
综合管
理部[]
设备动
力部[]
财 务
部[]
非氯消毒
剂（液体）
/杀虫剂
（液体）/透
:皮溶液剂车间[]
最终灭菌小容量注射齐IJ/最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂车间[]
滴耳
剂/软
膏剂
车间[]
中药提：
取车间[]
粉 剂
/ 预 混 剂
车 间[]
滴眼齐!
1车间[]
片剂/
颗粒剂/
胶囊剂车间[]
散剂
车间[]
1目的
明确杀虫剂（液体）/非氯消毒剂（液体）/透皮溶液齐旷搽剂外包装岗位标准操作的基本程序和要求,规范外包装生产操作。
2范围
木标准适用于杀虫剂（液体）/非氯消毒剂（液体）/透皮溶液剂/搽剂外包装岗位标准操作。
3责任人
操作人员、车间主任、QA
4内容
杀虫剂（液体）/非氯消毒剂（液体）/透皮溶液剂/搽剂包装前的检查和准备
1.1杀虫剂（液体）/非氯消毒剂（液体）/透皮溶液剂/搽剂包装岗位的操作人员按《人员进出生产区SOP》进入。
1.2操作者检查杀虫剂（液体）/非氯消毒剂（液体）/透皮溶液齐旷搽剂包装操作间应有现场QA发放的上品种、上批次、上规格的“清场合格证”副本。并按《清场管理制度》中清场要求和标准确认清场符合要求。
1.3与本品种、本批次无关的物料、物品、文件工用具不得出现在杀虫剂（液体）/非氯消毒剂（液体）/透皮溶液剂/搽剂包装间。
1.4与本品种、本批次相关的物品、工用具、容器、辅助用具应按杀虫剂（液体）/非氯消毒剂（液体）/透皮溶液剂/搽剂包装间定置管理图中要求摆放，并不得有多余量出现。
1.5生产操作空白记录、生产状态卡、记录用笔等应齐全悬挂在杀虫剂（液体）/非氯消毒剂（液体）/透皮溶液剂/搽剂包装间规定处。
L6经现场QA检查合格后在杀虫剂（液体）/非氯消毒剂（液体）/透皮溶液剂/搽剂包装记录中“生产前检查”栏内签字，方可进行包装。
1.7根据批包装指令填写领料单，领取所需包装材料，按《物料进入生产区SOP》操作。
4.2杀虫剂（液体）/非氯消毒剂（液体）/透皮溶液剂/搽剂包装操作过程
4.2.1取下上批“清场合格证”副本粘贴于清场记录右上角。
4.2.2批号印制和二维码赋码
4.2.2.1核对生产指令与本批领用的标签、纸箱的品名、规格、数量。
4.2.2.2复核包装材料的文字内容与标样是否相符，尺寸是否相符。
4.2.2.3取下连续式热转印打码机上“已清洁”状态牌，换为设备“运行”状态牌。
4.2.2.4按《连续式热转印打码机操作SOP》进行操作，根据批包装指令的内容设定产品生产日期、生产批号、有效期等内容，选定已下载的对应产品的兽药二维码一级码进行赋码，先在废纸或废标签上打印，确认所赋码及批号、生产日期、有效期等内容正确，赋码清晰，位置准确后，经现场QA确认在批号打印记录上签字表示合格，再在完好的标签上赋码、打印生产日期、批号、有效期等内容。每批打印合格的第一张用作留样，订入批包装记录。批号的制定应执行《批号管理制度》。
4.2.3二维码扫码及关联
按《PDA操作SOP》进行操作，根据相应产品的包装规格进行二维码的扫码和关联，并适时进行扫码文件保存。
4.2.4贴签
4.2.4.1检查待包装物的外观，确认符合要求。
4.2.4.2将瓶朝下，将标签端正倒贴于瓶子的规定位置，四角平贴，不得有飞角、明显倾斜，倾斜不得大于3mmo
操作者应在贴签时挑出有破碎，漏液，装量不合格等质量缺陷的中间产品。
4.2.5封纸箱
4.2.5.1核对纸箱合格后，将纸箱的字体向下（反方），先对折两处短边，再对边折两处长边。用封口胶从一端至另一端沿中逢封好。
4.2.5.2两端封口胶长度保留5cm。并不得封住字样。
4.2.5.3纸箱不得封颠倒，一次数量不得超过本批量。
4.2.6装箱
4.2.6.1装箱（纸箱尺寸根据各品种的规格而定）。
4.2.6.2将适合的纸箱底板放于纸箱内底部。
4.2.6.3将已装盒的产品放于箱内，图案方向一致，数量准确，不得少装、多装，并用封口胶封好箱口。如本产品上批有零头，应先进行合箱，并填写《合箱记录》，同一产品进行合箱时，不得超过2个批次。
4.
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