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重庆市医药领域反商业贿赂合规指引

第一章总则

第一条目的和依据

为进一步优医药领域的营商环境，引导和帮助医药企业、医疗卫生机构培

育公平竞争的合规文，建立健全预防商业贿赂的管理制度,防范商业贿赂法律

风险,促进我市医药行业高质量发展,依据《中华人民共和国反不正当竞争法》

（以下简称《反不正当竞争法》）、《中华人民共和国刑法》（以下简称《刑法》）、

《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和

国行政处罚法》（以下简称《行政处罚法》）、《关于禁止商业贿赂行为的暂行

规定》等法律法规规章的规定，结合本市实际，制定本指引。

第二条适用范围

本市行政区域内的医药企业、医疗卫生机构开展反商业贿赂合规管理活动，

适用本指引。

第三条概念解释

（一）医药企业

本指引所称医药企业，是指从事药品、医疗器械等医疗产品的生产、研发、

销售等相关商品和关联业务的经营性实体，包括但不限于药品/医疗器械上市许

可持有人（MAH）、药品/医疗器械合同研究组织（CRO）、药品/医疗器械合

同生产组织（包括CMO、CDMO）、药品/医疗器械合同销售组织（CSO）、

药品/医疗器械商业流通企业等。

（二）医疗卫生机构

本指引所称的医疗卫生机构，是指依法成立的从事疾病诊断、治疗活动的卫

生机构，包括但不限于医院、卫生院、社区卫生服务中心、门诊部、诊所、医务

室、村卫生室、急救中心、采供血机构、妇幼保健院、专科疾病防治院、疾病预

防控制中心等。

（三）商业贿赂

本指引所称商业贿赂，是指在商业活动中，经营者以谋取交易机会或者竞争

优势为目的，采用给予财物或者其他利益，向交易相对方的工作人员、受交易相

对方委托办理相关事务的单位或者个人，以及利用职权或者影响力影响交易的单

位或者个人提供不当利益的行为。给予财物或其他利益的一方,为行贿方；收受

财物或其他利益的一方为受贿方。贿赂目的是否实现以及实现的程度，不影响贿

赂行为的成立。

（四）合规

本指引所称合规，是指使医药企业、医疗卫生机构的经营管理活动符合法律

法规、监管规定、行业准则和企业章程、规章制度等要求。

（五）其他相关概念

本指引所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的

生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、学药

和生物制品等。

本指引所称医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体

外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括但不限于所需要

的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者

代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。

本指引所称医疗产品，是指包括药品（含疫苗）和医疗器械（含设备、耗材）

等医疗相关产品。

本指引所称财物，是指金钱及金钱等价物（包括有价证券、银行票据、电子

红包、礼品卡、购物卡以及可折抵消费的各类票券等）和具有财产价值的各类实

物。财物给付方式包括直接给付，也包括假借促销费、宣传费、赞助费、科研费、

劳务费、咨询费、佣金等名义，或者通过报销费用等方式进行给付。

本指引所称其他利益，是指可以用金钱衡量的其他经济利益，以及提供国内

外各种名义的旅游、免费会员服务、贵重物品的无偿使用权、大额无息或者低息

贷款、免除债务等给付财物以外的其他非经济利益。

本指引所称第三方,是指所有代表医药企业行事或者向医药企业提供货物或

者服务的个人或者公司，包括但不限于CRO、CMO、CDMO、CSO、经销商、

供应商、渠道商、中间商、夕卜包商以及代理人等。

第四条基本原则

医药企业、医疗卫生机构开展反商业贿赂合规管理工作遵循权责清晰、协同

联动、务实高效、全面覆盖原则，确保本项工作能够实现高标准推进与高质量落

实。

第二章合规管理组织

第五条组织体系

医药企业、医疗卫生机构可以建立反商业贿赂合规管理委员会（以下