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麻醉药品和第一类精神药品运营平安治理制度
目的：为加强麻醉药品和第一类精神药品治理、保证麻醉药品和第一类精神药品运营的合法、平安,防止流入非法渠道等特制定本制度。
范围:适用于公司麻醉药品和第一类精神药品运营平安治理。
职责:公司法人,企业负责人,质量治理人员,专管人员严格执行本制度。
内容:
1公司法人为麻醉药品和第一类精神药品运营平安治理笫一责仼人。
2公司指定责任心强、业务熟悉、认真负责、符合GSP和《麻醉药品和精神药品治理条例》和《麻醉药品和精神药品运营治理方法》要求的专管人员,实行专库储存、专人治理、专用帐册、专册登记、双人验收复核、双人双门双锁保管、双人进出专库并登记进出时间和签字。
3公司应当从指定的全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品。
4公司严格责任区域销售按批准的给获得麻醉药品和精神药品使用资历的医疗机构,按规定核注核销,不得零售,禁止使用现金或者实物进展麻醉药品和精神药品买卖。
5公司应将销售给医疗机构的麻醉药品和第一类精神药品配送至医疗机构,医疔机构不得自提取。
6麻醉药品和第一类精神药品施行电子监管、入、出库时将电子数据上传药监部门和中国麻醉药品协会,并每月5号前将上月麻醉药品和第一类精神药品购销报表汇总向药监部门和中国麻醉药品协会。
7公司运输麻醉药品和第一类精神药品时,应持合法有效的运输证明进展配送运输,并采取平安保障措施,防止在运输过程中被盗、被抢、丧失。
8公司对过期、报残损的麻醉药品和第一类精神药品应登记造册,并向所在县级药品监视治理部门申请销毁,并在其监管下施行销毁。
9公司对麻醉药品和第一类精神药品实行24小时值班巡查制度,对专库安装专用防盗门,实行双人双门双锁治理,具有防火设备、监控设备和报警装置,报警装置与公安机关报警系统联网,实时监控自动记录和保存；如发生丟失、被抢、被盗,要及时紧密保护现场,采取操纵措施,立即向药监局和公安局报告。
10制定麻醉药品和第一类精神药品流向跟踪核查制度,有效防止骗购、套购等行为发生。
11公司组成平安领导小组,建立平安评判机制,定期对平安制度执行情况进展考核,对平安设备、设备进展检查、保养、维护和验证。
12在麻醉药品和第一类精神药品运营过程中,对制度不断进展修正、补充和完善,定期对专管人员进展培训,使麻醉药品和第一类精神药品运营平安、标准、科学。
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