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《药事管理与法规》试题及答案
1.Ⅳ[]
下列关于期临床试验的描述,不正确的是单选题
A.Ⅳ期临床试验考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应
B.Ⅳ期临床试验评价在普通或特殊人群中使用的利益与风险关系
C.Ⅳ期临床试验是新药上市前的应用研究阶段(正确答案)
D.Ⅳ期临床试验给改进给药剂量提供依据
答案解析:IV期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使
用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用
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