GB∕T 15593-2020 输血 液)器具用聚氯乙烯塑料.docxVIP

ICS83.080.20G32

中华人民共和国国家标准

GB／T15593—2020代替GB/T15593—1995

输血（液）器具用聚氯乙烯塑料

plasticizedpoly（vinylchloride）compoundsfortransfusion（infusion）equipment

2020-11-19发布2021-10-01实施

国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会

发布

Ⅰ

GB／T15593—2020

目次

前言 Ⅲ

1范围 1

2规范性引用文件 1

3要求 1

3.1材料要求 1

3.2外观 1

3.3性能 1

4检验方法 3

4.1外观 3

4.2试样制备 3

4.3物理性能 3

4.4化学性能 4

5标志、包装、运输和贮存 5

5.1标志 5

5.2包装 5

5.3运输 5

5.4贮存 5

附录A（资料性附录）非邻苯类增塑剂信息 6

附录B（资料性附录）PVC塑料拉伸性能建议值 7

附录C（规范性附录）吸水率的测试方法 8

参考文献 9

Ⅲ

GB／T15593—2020

前言

本标准按照GB／T1.1—2009给出的规则起草。

本标准代替GB／T15593—1995《输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料》，与GB／T15593—1995相比，主要技术变化如下：

—修改了标准名称；

—修改了规范性引用文件（见第2章，1995年版的第2章）；

—删除了产品分类（见1995年版的第3章）；—增加了材料的要求（见3.1）；

—增加了对外观的颜色要求（见3.2）；

—增加了低温冲击脆化温度的要求（见表1）；

—修改了还原物质的指标和测试方法（见表2、4.4.1.3，1995年版的表3、5.4.1.4）；—修改了紫外光吸收的指标（见表2，1995年版的表3）；

—将“不挥发物”测试项目名称改为“蒸发残渣”，并修改了指标的单位（见表2，1995年版的表3）；

—修改了锌的指标（见表2，1995年版的表3）；—增加了金属的要求（见表2）；

—将“重金属”测试项目名称改为“重金属总量（以Pb计）”，并修改了指标（见表2，1995年版的表3）；

—增加了金属汞的要求（见表2）；

—修改了醇溶出物要求（见表2，1995年版的表3）；—修改了试样制备条件（见4.2，1995年版的5.2）；

—增加了邵氏D硬度PVC塑料的试样制备条件（见4.2）；

—修改了硬度的测试方法，并增加了邵氏D硬度测试方法（见4.3.2，1995年版的5.3.2）；—修改了拉伸性能试验速度及试验形状和尺寸（见4.3.3，1995年版的5.3.3）；

—增加了血袋用PVC塑料的检验液制备条件（见4.4.1.1）；

—不再明示7项生物性能，而是根据PVC塑料的预期用途以及GB／T16886，选择适宜的生物相容性项目对PVC塑料进行检测和评价（见3.3.3，1995年版的4.3）；

—删除了检验规则（见1995年版的第6章）。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由中国石油和化学工业联合会提出。

本标准由全国塑料标准化技术委员会（SAC／TC15）归口。

本标准主要起草单位：上海新上化高分子材料有限公司、上海市血液中心、上海天原集团胜德塑料有限公司、中国医学科学院输血研究所、上海长征富民金山制药有限公司、青岛海湾化学有限公司、锦西化工研究院有限公司。

1

GB／T15593—2020

输血（液）器具用聚氯乙烯塑料

1范围

本标准规定了输血（液）器具用聚氯乙烯塑料（以下简称“P