GB∕T 26369-2020 季铵盐类消毒剂卫生要求.docxVIP

ICS11.080C50

中华人民共和国国家标准

GB／T26369—2020代替GB/T26369—2010

季铵盐类消毒剂卫生要求

Hygienicrequirementforquaternaryammoniumdisinfectant

2020-06-02发布2020-12-01实施

国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会

发布

Ⅰ

GB／T26369—2020

前言

本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。

本标准代替GB/T26369—2010《季铵盐类消毒剂卫生标准》。本标准与GB/T26369—2010相比，主要技术变化如下：

—修改了规范性引用文件（见第2章，2010年版的第2章）；

—修改了“季铵盐类消毒剂”“氯型季铵盐”的定义（见3.1、3.2,2010年版的3.1、3.2);

—删除了“清洁对象”“污染对象”“清洁条件”和“污染条件”术语和定义（见2010年版的第3章）；

—修改了原料要求（见第4章，2010年版的第4章）；

—删除了性状要求（见2010年版的5.1);

—修改了理化指标和杀灭微生物指标（见5.1、5.2,2010年版的5.2、5.4);

—修改了检验方法（见第10章，2010年版的第8章）。

本标准由中华人民共和国国家卫生健康委员会提出并归口。

本标准起草单位：中国人民解放军空军特色医学中心、中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、江苏省疾病预防控制中心、中国人民解放军总医院第一医学中心、北京市疾病预防控制中心、浙江省疾病预防控制中心、中国人民解放军总医院第四医学中心、深圳市疾病预防控制中心、中国人民解放军疾病预防控制中心。

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GB／T26369—2020

季铵盐类消毒剂卫生要求

1范围

本标准规定了季铵盐类消毒剂的原料要求、技术要求、应用范围、使用方法、包装、运输和贮存、标识要求和检验方法。

本标准适用于以氯型季铵盐或溴型季铵盐为主要杀菌有效成分的季铵盐类消毒剂。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB/T6368表面活性剂水溶液pH值的测定电位法

GB/T6682—2008分析实验室用水规格和试验方法中华人民共和国药典（二部、四部，2015年版）

消毒技术规范(2002年版）［卫生部（卫法监发〔2002〕282号）］

消毒产品生产企业卫生规范(2009年版）［卫生部（卫监督发〔2009〕53号）］

化妆品安全技术规范(2015年版）（国家食品药品监督管理总局〔2015〕268号公告）

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。3.1

季铵盐类消毒剂quaternaryammoniumdisinfectant

以氯型季铵盐或溴型季铵盐为主要杀菌有效成分的消毒剂，包括单一季铵盐组分的消毒剂以及由季铵盐组分为主要杀菌成分的复配消毒剂。

3.2

氯型季铵盐quaternaryammoniumchloride

由C8~C18的脂肪链（单链或双链）、甲基（或苄基、乙基苄基）组成的氯化季铵盐及由松宁基、二甲

基、苄基组成的氯化苄铵松宁（又称苄索氯铵或氯化苄乙氧铵）。3.3

溴型季铵盐quaternaryammoniumbromide

由C8~C18的脂肪链（单链或双链）、甲基（或苄基、乙基苄基）组成的溴化季铵盐。

4原料要求

4.1医药级，季铵盐含量≥70%,游离胺含量≤2.0%。

4.2配方中其他原料应有相应的质量控制标准，并符合《消毒产品生产企业卫生规范》(2009年版）的要求。

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GB／T26369—2020

4.3生产用水应符合《消毒产品生产企业卫生规范》(2009年版）的要求。

5技术要求

5.1理化指标

5.1.1理化指标

理化指标应符合表1的规定。

表1理化指标

项目

指标

pH值

4~12,标识中心值±1

有效成分含量

标识中心值±10%

铅（以Pb计）、砷（以As