医疗器械产品量保证协议书2024年通用.docx

合同编号：__________

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鉴于供货方为医疗器械生产厂家，具备生产、供应医疗器械产品的资质和能力；采购方为医疗器械使用单位，具备购买、使用医疗器械的资质和能力。为保证医疗器械产品的质量和供应，经双方友好协商，特订立本协议书。

一、产品名称、规格、数量及价格

1.产品名称：__________

2.产品规格：__________

3.产品数量：__________

4.产品价格：按照双方约定的价格执行，具体价格在《医疗器械产品购销合同》中约定。

二、质量保证

1.供货方应保证所供医疗器械产品符合国家法律法规、医疗器械强制性规定和行业标准的要求。

2.供货方应保证所供医疗器械产品在正常使用条件下，能够满足产品说明书载明的功能和性能要求。

3.供货方应提供医疗器械产品的生产批号、出厂合格证明、产品注册证等相关证明文件。

4.供货方应对所供医疗器械产品实行质量追溯，确保产品在出现质量问题时能够及时召回并妥善处理。

三、交货及验收

1.供货方应按照《医疗器械产品购销合同》约定的时间、地点、数量交付医疗器械产品。

2.采购方应在收到医疗器械产品后及时进行验收，确认产品数量和质量无误后进行签收。

3.验收不合格的，采购方有权要求供货方及时更换、补货或退款。

四、售后服务

1.供货方应提供医疗器械产品的安装、调试、培训等服务。

2.供货方应对所供医疗器械产品在正常使用过程中出现的技术问题提供及时、有效的解决方案。

3.供货方应在接到采购方报修通知后，及时安排维修人员到现场进行维修。

4.供货方应对所供医疗器械产品实行定期回访，了解产品使用情况，提高产品质量和售后服务水平。

五、违约责任

1.供货方未按照约定时间、地点、数量交付医疗器械产品的，应支付违约金，违约金计算方式为：延迟交付部分产品金额的千分之五乘以延迟交付天数。

2.供货方所供医疗器械产品存在质量问题，经采购方提出后未及时更换、补货或退款的，应支付违约金，违约金计算方式为：不合格产品金额的千分之五乘以不合格产品数量。

3.采购方未按照约定时间、地点支付货款的，应支付违约金，违约金计算方式为：未支付金额的千分之五乘以延迟支付天数。

六、争议解决

1.本协议的解释和履行均适用中华人民共和国的法律。

2.双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。

七、其他约定

1.本协议自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年。

2.本协议一式两份，双方各执一份，具有同等法律效力。

供货方（盖章）：

授权代表（签字）：

签订日期：____年____月____日

采购方（盖章）：

授权代表（签字）：

签订日期：____年____月____日

多方为主导时的，附件条款及说明

一、当甲方为主导时，增加的多项条款及说明

1.甲方专属权利条款

（1）要求供货方按照约定的时间、地点、数量交付医疗器械产品。

（2）对供货方所供医疗器械产品进行验收，确认产品数量和质量无误后进行签收。

（3）要求供货方提供医疗器械产品的生产批号、出厂合格证明、产品注册证等相关证明文件。

（4）要求供货方对所供医疗器械产品实行质量追溯，确保产品在出现质量问题时能够及时召回并妥善处理。

2.甲方特别义务条款

（1）按照约定时间、地点支付货款。

（2）对供货方所供医疗器械产品进行正常使用和维护，确保产品在使用过程中的安全性和有效性。

（3）在发现所供医疗器械产品存在质量问题时，及时通知供货方，并配合供货方进行问题处理。

二、当乙方为主导时，增加的多项条款及说明

1.乙方专属权利条款

（1）按照约定的时间、地点、数量交付医疗器械产品。

（2）要求甲方按照约定时间、地点支付货款。

（3）对甲方提出的质量问题进行及时、有效的解决方案提供，并负责维修和更换。

（4）对所供医疗器械产品实行质量追溯，确保产品在出现质量问题时能够及时召回并妥善处理。

2.乙方特别义务条款

（1）保证所供医疗器械产品符合国家法律法规、医疗器械强制性规定和行业标准的要求。

（2）保证所供医疗器械产品在正常使用条件下，能够满足产品说明书载明的功能和性能要求。

（3）提供医疗器械产品的生产批号、出厂合格证明、产品注册证等相关证明文件。

（4）对所供医疗器械产品进行定期回访，了解产品使用情况，提高产品质量和售后服务水平。

三、当有第三方中介时，增加的多项条款及说明

1.第三方中介专属权利条款

（1）按照约定的时间、地点、数量交付医疗器械产品。

（2）要求甲方按照约定时间、地点支付货款。

（3）要求乙方提供医疗器械产品的生产批号、出厂合格证明、产品注册证等相关证明文件。

（4）要求乙方对所供医疗器械产品实行质量追溯，确保产品在出现质量问题时能够及